Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hæmostatisk profil ved levercirrhose

10. februar 2020 opdateret af: Elisabeth H. Adam, Goethe University

Vurdering af hæmostatisk profil hos patienter med mild til avanceret levercirrhose

Vores undersøgelse omfattede både indlagte og ambulante patienter, der lider af levercirrhose, i ambulant og ambulant behandling på hepatologisk afdeling. Demografiske og biokemiske data samt sygehistorie inklusive årsag til levercirrhose, nyresvigt i slutstadiet og medicin med antikoagulantia blev registreret. For at vurdere den hæmostatiske profil blev blodpladefunktionen analyseret ved multipelelektrodeaggregometri (MEA) ved brug af Multiplate (ADP-, ASPI- og TRAP-test) og trombelastometri ved hjælp af ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, Tyskland, 60529
        • Universital Hospital Frankfurt / Main

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der går i døgn- og ambulant behandling på hepatologisk afdeling mellem 12/2017 og 05/2018, og som opfylder inklusionskriterierne, blev tilbudt at deltage i nærværende undersøgelse. Inklusionskriterier var levercirrhose og alder på ≥ 18 år. Desuden var et trombocyttal på mindst 70 x 103/µL obligatorisk for at sikre tilstrækkelig måling af MEA ved hjælp af Multiplate-analysatoren. Patienter blev udelukket, når de fik et trombocytkoncentrat tre uger før inklusion eller i tilfælde af graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levercirrhose
  • alder ≥ 18 år
  • trombocyttal på mindst 70 / nl

Ekskluderingskriterier:

  • transfusion af blodpladekoncentrat tre uger før inklusion
  • graviditet
  • alder < 18 år
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lav MELD-score
MELD-score på 6-11
Andet: Vurdering af hæmostatisk profil
For at vurdere den hæmostatiske profil blev blodpladefunktionen analyseret ved multipelelektrodeaggregometri (MEA) ved hjælp af Multiplate (ADP-, ASPI- og TRAP-test) og trombelastometri ved hjælp af ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Andre navne:
  • Trombelastometri; impedansaggregometri
Høj MELD-score
MELD-score på ≥ 17
Andet: Vurdering af hæmostatisk profil
For at vurdere den hæmostatiske profil blev blodpladefunktionen analyseret ved multipelelektrodeaggregometri (MEA) ved hjælp af Multiplate (ADP-, ASPI- og TRAP-test) og trombelastometri ved hjælp af ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Andre navne:
  • Trombelastometri; impedansaggregometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aggregation af blodplader
Tidsramme: Venøst ​​blod blev opsamlet via en kanyle indsat i en cubital vene. Blodpladefunktionen blev målt ved MEA ved hjælp af Multiplate-analysatoren 15 minutter efter blodudtagning og efter aktivering med kommercielt tilgængelige standardreagenser
AUC for impedansaggregometri ved brug af multipelelektrodeaggregometri
Venøst ​​blod blev opsamlet via en kanyle indsat i en cubital vene. Blodpladefunktionen blev målt ved MEA ved hjælp af Multiplate-analysatoren 15 minutter efter blodudtagning og efter aktivering med kommercielt tilgængelige standardreagenser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viskoelastiske mål
Tidsramme: Venøst ​​blod blev opsamlet via en kanyle indsat i en cubital vene. Trombelastometriske analyser blev udført 15 minutter efter blodudtagning.
Viskoelastiske målinger af ROTEM-assays (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Venøst ​​blod blev opsamlet via en kanyle indsat i en cubital vene. Trombelastometriske analyser blev udført 15 minutter efter blodudtagning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 195/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af hæmostatisk profil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner