Évaluation du profil hémostatique dans la cirrhose du foie
10 février 2020 mis à jour par: Elisabeth H. Adam, Goethe University
Évaluation du profil hémostatique chez les patients atteints de cirrhose hépatique légère à avancée
Notre étude a inclus à la fois des patients hospitalisés et ambulatoires souffrant de cirrhose du foie fréquentant les soins ambulatoires et hospitaliers du service d'hépatologie.
Les données démographiques et biochimiques ainsi que les antécédents médicaux, y compris la cause de la cirrhose du foie, l'insuffisance rénale terminale et les médicaments avec des anticoagulants ont été enregistrés.
Pour évaluer le profil hémostatique, la fonction plaquettaire a été analysée par aggrégométrie à électrodes multiples (MEA) à l'aide de Multiplate (ADP-, ASPI- et TRAP-test) et par thrombélastométrie à l'aide de ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Deutschland
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Frankfurt am Main, Deutschland, Allemagne, 60529
- Universital Hospital Frankfurt / Main
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients fréquentant les soins hospitaliers et ambulatoires du service d'hépatologie entre 12/2017 et 05/2018 répondant aux critères d'inclusion ont été proposés pour participer à la présente étude.
Les critères d'inclusion étaient la cirrhose du foie et l'âge ≥ 18 ans.
De plus, une numération plaquettaire d'au moins 70 x103/µL était obligatoire pour garantir une mesure adéquate de la MEA à l'aide de l'analyseur Multiplate.
Les patientes étaient exclues lorsqu'elles recevaient un concentré plaquettaire trois semaines avant l'inclusion ou en cas de grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- la cirrhose du foie
- âge de ≥ 18 ans
- numération plaquettaire d'au moins 70 / nl
Critère d'exclusion:
- transfusion de concentré plaquettaire trois semaines avant l'inclusion
- grossesse
- âge < 18 ans
- manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Score MELD faible
MELD score de 6 - 11
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Pour évaluer le profil hémostatique, la fonction plaquettaire a été analysée par aggrégométrie à électrodes multiples (MEA) à l'aide de Multiplate (ADP-, ASPI- et TRAP-test) et par thrombélastométrie à l'aide de ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Autres noms:
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Score MELD élevé
Score MELD ≥ 17
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Pour évaluer le profil hémostatique, la fonction plaquettaire a été analysée par aggrégométrie à électrodes multiples (MEA) à l'aide de Multiplate (ADP-, ASPI- et TRAP-test) et par thrombélastométrie à l'aide de ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation des plaquettes
Délai: Le sang veineux a été prélevé via une canule insérée dans une veine cubitale. La fonction plaquettaire a été mesurée par MEA à l'aide de l'analyseur Multiplate 15 minutes après le prélèvement sanguin et après activation avec des réactifs standard disponibles dans le commerce
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AUC de l'aggrégométrie d'impédance à l'aide de l'aggrégométrie à électrodes multiples
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Le sang veineux a été prélevé via une canule insérée dans une veine cubitale. La fonction plaquettaire a été mesurée par MEA à l'aide de l'analyseur Multiplate 15 minutes après le prélèvement sanguin et après activation avec des réactifs standard disponibles dans le commerce
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures viscoélastiques
Délai: Le sang veineux a été prélevé via une canule insérée dans une veine cubitale. Des dosages thromboélastométriques ont été effectués 15 minutes après le prélèvement sanguin.
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Mesures viscoélastiques des dosages ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
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Le sang veineux a été prélevé via une canule insérée dans une veine cubitale. Des dosages thromboélastométriques ont été effectués 15 minutes après le prélèvement sanguin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 195/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .