Avaliação do Perfil Hemostático na Cirrose Hepática
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Elisabeth H. Adam, Goethe University
Avaliação do perfil hemostático em pacientes com cirrose hepática leve a avançada
Nosso estudo incluiu pacientes internados e ambulatoriais com cirrose hepática atendidos no atendimento ambulatorial e hospitalar do departamento de hepatologia.
Dados demográficos e bioquímicos, bem como histórico médico, incluindo causa de cirrose hepática, insuficiência renal terminal e medicação com anticoagulantes foram registrados.
Para avaliar o perfil hemostático, a função plaquetária foi analisada por agregometria de múltiplos eletrodos (MEA) usando Multiplate (ADP-, ASPI- e TRAP-teste) e tromboelastometria usando ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Deutschland
-
Frankfurt am Main, Deutschland, Alemanha, 60529
- Universital Hospital Frankfurt / Main
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes atendidos no atendimento ambulatorial e ambulatorial do departamento de hepatologia entre 12/2017 e 05/2018 que atenderam aos critérios de inclusão foram convidados a participar do presente estudo.
Os critérios de inclusão foram cirrose hepática e idade ≥ 18 anos.
Além disso, uma contagem de plaquetas de pelo menos 70 x103/µL era obrigatória para garantir a medição adequada de MEA usando o analisador Multiplate.
Os pacientes foram excluídos quando receberam um concentrado de plaquetas três semanas antes da inclusão ou em caso de gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática
- idade ≥ 18 anos
- contagem de plaquetas de pelo menos 70 / nl
Critério de exclusão:
- transfusão de concentrado de plaquetas três semanas antes da inclusão
- gravidez
- idade < 18 anos
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pontuação MELD baixa
Pontuação MELD de 6 a 11
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Para avaliar o perfil hemostático, a função plaquetária foi analisada por agregometria de múltiplos eletrodos (MEA) usando Multiplate (ADP-, ASPI- e TRAP-teste) e tromboelastometria usando ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Outros nomes:
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Pontuação alta de MELD
Pontuação MELD de ≥ 17
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Para avaliar o perfil hemostático, a função plaquetária foi analisada por agregometria de múltiplos eletrodos (MEA) usando Multiplate (ADP-, ASPI- e TRAP-teste) e tromboelastometria usando ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agregação de plaquetas
Prazo: O sangue venoso foi coletado por meio de uma cânula inserida em uma veia cubital. A função plaquetária foi medida por MEA usando o analisador Multiplate 15min após a coleta de sangue e após a ativação com reagentes padrão disponíveis comercialmente
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AUC de agregometria de impedância usando agregometria de múltiplos eletrodos
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O sangue venoso foi coletado por meio de uma cânula inserida em uma veia cubital. A função plaquetária foi medida por MEA usando o analisador Multiplate 15min após a coleta de sangue e após a ativação com reagentes padrão disponíveis comercialmente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições viscoelásticas
Prazo: O sangue venoso foi coletado por meio de uma cânula inserida em uma veia cubital. Ensaios tromboestrométricos foram realizados 15min após a coleta de sangue.
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Medições viscoelásticas de ensaios ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
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O sangue venoso foi coletado por meio de uma cânula inserida em uma veia cubital. Ensaios tromboestrométricos foram realizados 15min após a coleta de sangue.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 195/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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