Hemostaattisen profiilin arviointi maksakirroosissa
maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Elisabeth H. Adam, Goethe University
Hemostaattisen profiilin arviointi potilailla, joilla on lievä tai pitkälle edennyt maksakirroosi
Tutkimuksessamme oli maksakirroosia sairastavia sekä avo- että avopotilaita hepatologian osaston avo- ja avohoidossa.
Demografiset ja biokemialliset tiedot sekä sairaushistoria, mukaan lukien maksakirroosin syy, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja antikoagulanttihoito, kirjattiin.
Hemostaattisen profiilin arvioimiseksi verihiutaleiden toiminta analysoitiin monielektrodiaggregometrialla (MEA) käyttämällä Multiplatea (ADP-, ASPI- ja TRAP-testi) ja trombolastometriaa käyttäen ROTEM-menetelmää (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland
-
Frankfurt am Main, Deutschland, Saksa, 60529
- Universital Hospital Frankfurt / Main
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen tarjottiin osallistumista kaikille hepatologian osastolla 12/2017-05/2018 avohoidossa ja avohoidossa oleville potilaille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Osallistumiskriteerit olivat maksakirroosi ja ikä ≥ 18 vuotta.
Lisäksi verihiutaleiden määrä vähintään 70 x 103/µL oli pakollinen MEA:n riittävän mittauksen varmistamiseksi käyttämällä Multiplate-analysaattoria.
Potilaat suljettiin pois, kun heille annettiin verihiutalekonsentraattia kolme viikkoa ennen sisällyttämistä tai raskauden tapauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosi
- ikä ≥ 18 vuotta
- verihiutaleiden määrä vähintään 70/nl
Poissulkemiskriteerit:
- verihiutalekonsentraatin siirto kolme viikkoa ennen sisällyttämistä
- raskaus
- ikä < 18 vuotta
- tietoinen suostumus puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Matala MELD-pistemäärä
MELD pisteet 6-11
|
Hemostaattisen profiilin arvioimiseksi verihiutaleiden toiminta analysoitiin monielektrodiaggregometrialla (MEA) käyttämällä Multiplatea (ADP-, ASPI- ja TRAP-testi) ja trombolastometriaa käyttäen ROTEM-menetelmää (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Muut nimet:
|
|
Korkea MELD-pistemäärä
MELD-pisteet ≥ 17
|
Hemostaattisen profiilin arvioimiseksi verihiutaleiden toiminta analysoitiin monielektrodiaggregometrialla (MEA) käyttämällä Multiplatea (ADP-, ASPI- ja TRAP-testi) ja trombolastometriaa käyttäen ROTEM-menetelmää (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden aggregaatio
Aikaikkuna: Laskimoveri kerättiin kubitaaliseen laskimoon työnnetyn kanyylin kautta. Verihiutaleiden toiminta mitattiin MEA:lla käyttämällä Multiplate-analysaattoria 15 minuuttia verenoton jälkeen ja kaupallisesti saatavilla standardireagensseilla aktivoinnin jälkeen
|
Impedanssiaggregometrian AUC käyttämällä usean elektrodin aggregometriaa
|
Laskimoveri kerättiin kubitaaliseen laskimoon työnnetyn kanyylin kautta. Verihiutaleiden toiminta mitattiin MEA:lla käyttämällä Multiplate-analysaattoria 15 minuuttia verenoton jälkeen ja kaupallisesti saatavilla standardireagensseilla aktivoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskoelastiset mitat
Aikaikkuna: Laskimoveri kerättiin kubitaaliseen laskimoon työnnetyn kanyylin kautta. Trombolastometriset määritykset suoritettiin 15 minuuttia verenoton jälkeen.
|
ROTEM-määritysten viskoelastiset mittaukset (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
|
Laskimoveri kerättiin kubitaaliseen laskimoon työnnetyn kanyylin kautta. Trombolastometriset määritykset suoritettiin 15 minuuttia verenoton jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 195/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .