Оценка гемостатического профиля при циррозе печени
10 февраля 2020 г. обновлено: Elisabeth H. Adam, Goethe University
Оценка гемостатического профиля у пациентов с циррозом печени от легкой до тяжелой степени
В наше исследование были включены как стационарные, так и амбулаторные больные циррозом печени, находившиеся на амбулаторном и стационарном лечении в отделении гепатологии.
Были зарегистрированы демографические и биохимические данные, а также история болезни, включая причину цирроза печени, терминальную стадию почечной недостаточности и прием антикоагулянтов.
Для оценки гемостатического профиля функцию тромбоцитов анализировали с помощью многоэлектродной агрегометрии (МЭА) с использованием Multiplate (АДФ-, ASPI- и TRAP-тест) и тромбоэластометрии с использованием ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Deutschland
-
Frankfurt am Main, Deutschland, Германия, 60529
- Universital Hospital Frankfurt / Main
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, проходившим стационарное и амбулаторное лечение отделения гепатологии в период с 12.2017 по 05.2018, отвечающим критериям включения, было предложено принять участие в настоящем исследовании.
Критериями включения были цирроз печени и возраст ≥ 18 лет.
Кроме того, количество тромбоцитов не менее 70 x 103/мкл было обязательным для обеспечения адекватного измерения МЭА с помощью анализатора Multiplate.
Пациентки были исключены, если им давали концентрат тромбоцитов за три недели до включения или в случае беременности.
Описание
Критерии включения:
- цирроз печени
- возраст ≥ 18 лет
- количество тромбоцитов не менее 70/нл
Критерий исключения:
- переливание концентрата тромбоцитов за три недели до включения
- беременность
- возраст < 18 лет
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Низкий балл MELD
Оценка MELD от 6 до 11
|
Для оценки гемостатического профиля функцию тромбоцитов анализировали с помощью многоэлектродной агрегометрии (МЭА) с использованием Multiplate (АДФ-, ASPI- и TRAP-тест) и тромбоэластометрии с использованием ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Другие имена:
|
|
Высокий балл MELD
Оценка MELD ≥ 17
|
Для оценки гемостатического профиля функцию тромбоцитов анализировали с помощью многоэлектродной агрегометрии (МЭА) с использованием Multiplate (АДФ-, ASPI- и TRAP-тест) и тромбоэластометрии с использованием ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агрегация тромбоцитов
Временное ограничение: Венозную кровь собирали через канюлю, введенную в локтевую вену. Функцию тромбоцитов измеряли с помощью MEA с использованием анализатора Multiplate через 15 минут после забора крови и после активации коммерчески доступными стандартными реагентами.
|
AUC агрегометрии импеданса с использованием агрегометрии с несколькими электродами
|
Венозную кровь собирали через канюлю, введенную в локтевую вену. Функцию тромбоцитов измеряли с помощью MEA с использованием анализатора Multiplate через 15 минут после забора крови и после активации коммерчески доступными стандартными реагентами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вязкоупругие измерения
Временное ограничение: Венозную кровь собирали через канюлю, введенную в локтевую вену. Тромбеластометрические анализы проводили через 15 минут после забора крови.
|
Вязкоупругие измерения анализов ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
|
Венозную кровь собирали через канюлю, введенную в локтевую вену. Тромбеластометрические анализы проводили через 15 минут после забора крови.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Заболевания печени
- Геморрагические расстройства
- Фиброз
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Цирроз печени
- Коагулянты
- Кровоостанавливающие средства
Другие идентификационные номера исследования
- 195/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .