Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het hemostatische profiel bij levercirrose

10 februari 2020 bijgewerkt door: Elisabeth H. Adam, Goethe University

Beoordeling van hemostatisch profiel bij patiënten met milde tot gevorderde levercirrose

Onze studie omvatte zowel intramurale als poliklinische patiënten met levercirrose die de ambulante en intramurale zorg van de afdeling hepatologie bijwoonden. Demografische en biochemische gegevens, evenals medische geschiedenis, waaronder de oorzaak van levercirrose, nierfalen in het eindstadium en medicatie met anticoagulantia, werden geregistreerd. Om het hemostatische profiel te beoordelen, werd de bloedplaatjesfunctie geanalyseerd met behulp van meervoudige elektrode-aggregometrie (MEA) met behulp van Multiplate (ADP-, ASPI- en TRAP-test) en trombelastometrie met behulp van ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, Duitsland, 60529
        • Universital Hospital Frankfurt / Main

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 12/2017 en 05/2018 de klinische en poliklinische zorg van de afdeling hepatologie bijwoonden en die aan de inclusiecriteria voldeden, werden aangeboden om deel te nemen aan de huidige studie. Inclusiecriteria waren levercirrose en leeftijd ≥ 18 jaar. Bovendien was een aantal bloedplaatjes van ten minste 70 x103/µL verplicht om te zorgen voor een adequate meting van MEA met behulp van de Multiplate-analysator. Patiënten werden uitgesloten bij toediening van een bloedplaatjesconcentraat drie weken voorafgaand aan opname of in geval van zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • levercirrose
  • leeftijd van ≥ 18 jaar
  • aantal bloedplaatjes van minimaal 70 / nl

Uitsluitingscriteria:

  • transfusie van trombocytenconcentraat drie weken voorafgaand aan opname
  • zwangerschap
  • leeftijd < 18 jaar
  • ontbrekende geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage MELD-score
MELD-score van 6 - 11
Ander: Beoordeling van het hemostatische profiel
Om het hemostatische profiel te beoordelen, werd de bloedplaatjesfunctie geanalyseerd met behulp van meervoudige elektrode-aggregometrie (MEA) met behulp van Multiplate (ADP-, ASPI- en TRAP-test) en trombelastometrie met behulp van ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Andere namen:
  • Trombelastometrie; impedantie aggregometrie
Hoge MELD-score
MELD-score van ≥ 17
Ander: Beoordeling van het hemostatische profiel
Om het hemostatische profiel te beoordelen, werd de bloedplaatjesfunctie geanalyseerd met behulp van meervoudige elektrode-aggregometrie (MEA) met behulp van Multiplate (ADP-, ASPI- en TRAP-test) en trombelastometrie met behulp van ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Andere namen:
  • Trombelastometrie; impedantie aggregometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aggregatie van bloedplaatjes
Tijdsspanne: Veneus bloed werd verzameld via een canule die in een cubitale ader was ingebracht. De bloedplaatjesfunctie werd gemeten door middel van MEA met behulp van de Multiplate-analysator 15 minuten na bloedafname en na activering met in de handel verkrijgbare standaardreagentia
AUC van impedantie-aggregometrie met behulp van aggregometrie met meerdere elektroden
Veneus bloed werd verzameld via een canule die in een cubitale ader was ingebracht. De bloedplaatjesfunctie werd gemeten door middel van MEA met behulp van de Multiplate-analysator 15 minuten na bloedafname en na activering met in de handel verkrijgbare standaardreagentia

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visco-elastische metingen
Tijdsspanne: Veneus bloed werd verzameld via een canule die in een cubitale ader was ingebracht. Trombelastometrische assays werden 15 minuten na bloedafname uitgevoerd.
Visco-elastische metingen van ROTEM-assays (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Veneus bloed werd verzameld via een canule die in een cubitale ader was ingebracht. Trombelastometrische assays werden 15 minuten na bloedafname uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Goethe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 195/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis

Klinische onderzoeken op Beoordeling van het hemostatische profiel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren