Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hemostatického profilu u jaterní cirhózy

10. února 2020 aktualizováno: Elisabeth H. Adam, Goethe University

Hodnocení hemostatického profilu u pacientů s mírnou až pokročilou jaterní cirhózou

Do naší studie byli zahrnuti hospitalizovaní i ambulantní pacienti s jaterní cirhózou v ambulantní i lůžkové péči hepatologického oddělení. Byly zaznamenány demografické a biochemické údaje a také anamnéza včetně příčiny jaterní cirhózy, konečného stádia selhání ledvin a medikace antikoagulancii. Pro posouzení hemostatického profilu byla funkce destiček analyzována agregometrií s více elektrodami (MEA) za použití Multiplate (ADP-, ASPI- a TRAP-test) a trombelastometrie s použitím ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Deutschland
      • Frankfurt am Main, Deutschland, Německo, 60529
        • Universital Hospital Frankfurt / Main

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast v této studii byla nabídnuta všem pacientům navštěvujícím lůžkovou i ambulantní péči hepatologického oddělení v období od 12/2017 do 05/2018 splňující kritéria zařazení. Kritéria pro zařazení byla jaterní cirhóza a věk ≥ 18 let. Kromě toho byl počet krevních destiček alespoň 70 x 103/µl povinný, aby se zajistilo adekvátní měření MEA pomocí analyzátoru Multiplate. Pacienti byli vyloučeni, když jim byl podáván koncentrát krevních destiček tři týdny před zařazením nebo v případě těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jaterní cirhóza
  • věk ≥ 18 let
  • počet krevních destiček alespoň 70 / nl

Kritéria vyloučení:

  • transfuze koncentrátu krevních destiček tři týdny před zařazením
  • těhotenství
  • věk < 18 let
  • chybí informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nízké skóre MELD
MELD skóre 6-11
Jiný: Posouzení hemostatického profilu
Pro posouzení hemostatického profilu byla funkce destiček analyzována agregometrií s více elektrodami (MEA) pomocí Multiplate (ADP-, ASPI- a TRAP-test) a trombelastometrií pomocí ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Ostatní jména:
  • Trombelastometrie; impedanční agregometrie
Vysoké skóre MELD
MELD skóre ≥ 17
Jiný: Posouzení hemostatického profilu
Pro posouzení hemostatického profilu byla funkce destiček analyzována agregometrií s více elektrodami (MEA) pomocí Multiplate (ADP-, ASPI- a TRAP-test) a trombelastometrií pomocí ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM).
Ostatní jména:
  • Trombelastometrie; impedanční agregometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agregace krevních destiček
Časové okno: Venózní krev byla odebírána kanylou zavedenou do kubitální žíly. Funkce krevních destiček byla měřena pomocí MEA pomocí analyzátoru Multiplate 15 minut po odběru krve a po aktivaci komerčně dostupnými standardními reagenciemi
AUC impedanční agregometrie s použitím agregometrie s více elektrodami
Venózní krev byla odebírána kanylou zavedenou do kubitální žíly. Funkce krevních destiček byla měřena pomocí MEA pomocí analyzátoru Multiplate 15 minut po odběru krve a po aktivaci komerčně dostupnými standardními reagenciemi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viskoelastická měření
Časové okno: Venózní krev byla odebírána kanylou zavedenou do kubitální žíly. Trombelastometrické testy byly provedeny 15 minut po odběru krve.
Viskoelastická měření testů ROTEM (EXTEM, INTEM, FIBTEM)
Venózní krev byla odebírána kanylou zavedenou do kubitální žíly. Trombelastometrické testy byly provedeny 15 minut po odběru krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 195/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení hemostatického profilu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit