간경변증의 지혈 프로필 평가
2020년 2월 10일 업데이트: Elisabeth H. Adam, Goethe University
경증 내지 진행성 간경변증 환자의 지혈 프로필 평가
우리의 연구에는 간경화로 고통받는 입원 환자와 외래 환자가 모두 포함되어 간장과의 외래 환자 및 입원 환자 치료에 참석했습니다.
간경화의 원인, 말기 신부전 및 항응고제를 사용한 약물을 포함한 병력뿐만 아니라 인구 통계 및 생화학 데이터가 기록되었습니다.
지혈 프로필을 평가하기 위해 Multiplate(ADP-, ASPI- 및 TRAP-테스트)를 사용하는 MEA(다중 전극 응집 측정법) 및 ROTEM(EXTEM, INTEM, FIBTEM)을 사용하는 혈전 측정법으로 혈소판 기능을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Deutschland
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Frankfurt am Main, Deutschland, 독일, 60529
- Universital Hospital Frankfurt / Main
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 2017년 12월에서 2018년 5월 사이에 간장과의 입원 및 외래 진료에 참석한 모든 환자가 본 연구에 참여하도록 제안되었습니다.
포함 기준은 간경변증 및 ≥ 18세였다.
또한 Multiplate 분석기를 사용하여 MEA를 적절하게 측정하려면 최소 70 x103/µL의 혈소판 수가 필수였습니다.
포함 3주 전 또는 임신의 경우 혈소판 농축액을 투여받은 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 간경화
- 만 18세 이상
- 최소 70/nl의 혈소판 수
제외 기준:
- 포함 3주 전에 농축 혈소판 수혈
- 임신
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 MELD 점수
MELD 점수 6 - 11
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지혈 프로필을 평가하기 위해 Multiplate(ADP-, ASPI- 및 TRAP-테스트)를 사용하는 MEA(다중 전극 응집 측정법) 및 ROTEM(EXTEM, INTEM, FIBTEM)을 사용하는 혈전 측정법으로 혈소판 기능을 분석했습니다.
다른 이름들:
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높은 MELD 점수
MELD 점수 ≥ 17
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지혈 프로필을 평가하기 위해 Multiplate(ADP-, ASPI- 및 TRAP-테스트)를 사용하는 MEA(다중 전극 응집 측정법) 및 ROTEM(EXTEM, INTEM, FIBTEM)을 사용하는 혈전 측정법으로 혈소판 기능을 분석했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 응집
기간: 정맥혈은 팔정맥에 삽입된 캐뉼라를 통해 수집되었습니다. 혈소판 기능은 채혈 15분 후 및 상업적으로 이용 가능한 표준 시약으로 활성화한 후 Multiplate 분석기를 사용하여 MEA로 측정했습니다.
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다중 전극 응집 측정법을 사용한 임피던스 응집 측정법의 AUC
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정맥혈은 팔정맥에 삽입된 캐뉼라를 통해 수집되었습니다. 혈소판 기능은 채혈 15분 후 및 상업적으로 이용 가능한 표준 시약으로 활성화한 후 Multiplate 분석기를 사용하여 MEA로 측정했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점탄성 측정
기간: 정맥혈은 팔정맥에 삽입된 캐뉼라를 통해 수집되었습니다. Thrombelastometric 분석은 채혈 후 15 분에 수행되었습니다.
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ROTEM 분석의 점탄성 측정(EXTEM, INTEM, FIBTEM)
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정맥혈은 팔정맥에 삽입된 캐뉼라를 통해 수집되었습니다. Thrombelastometric 분석은 채혈 후 15 분에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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