シンガポールの若者のメンタルヘルス リテラシーに対するオンライン HOPE 介入: RCT プロトコル
2020年2月9日 更新者：Tay Jing Ling、National University, Singapore
著者は、システマティック レビューに基づいて HOPE 介入を開発しました (Tay, Tay, & Klainin-Yobas, 2018)。
この研究の全体的な目的は、シンガポールに住む 18 ～ 24 歳の若者のメンタルヘルス リテラシー、うつ病リテラシー、心理的幸福の向上、およびストレスの軽減におけるオンライン HOPE 介入の有効性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テスト、事後テスト、および繰り返しの対照群デザインを使用した、2 グループの並行無作為化対照試験 (RCT) です。
この研究の全体的な目的は、シンガポールに住む 18 ～ 24 歳の若者のメンタルヘルス リテラシーの向上、うつ病のリテラシー、心理的幸福、およびストレスの軽減におけるオンライン HOPE 介入の有効性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- : a) シンガポールの特定の大学の学生、b) 18 歳から 24 歳までの年齢、c) インターネット アクセスがあり、d) 英語の読み書きと理解ができる。
除外基準:
- 除外基準は、読み書きまたは聴覚障害でした。 これは、オンライン HOPE 介入が、視覚能力と聴覚能力をそれぞれ必要とする文字とビデオで構成されているためです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
HOPE の介入は、Web からアクセスできます。 週に 2 回、合計 4 回のセッションで構成されます。 この研究では、参加者には、各セッションにアクセスするためのウェブリンクが毎週送信されます。 各セッションの所要時間は約 10 分です。 各セッションは、事前事後の多肢選択式および/または自由回答形式の質問、ビデオ、メンタルヘルス情報で構成されています。 最初のセッションはうつ病についてです。 2番目のセッションはポジティブ心理学に関するもので、感謝、感情ベース、強さベースのエクササイズなどの関連エクササイズで構成されています。 3番目のセッションでは、不安障害について説明します。 最後のセッションでは、リラクゼーションのテクニックと役に立たない考えの自己管理について説明します。 各セッションは、クイズ、ビデオ、およびグラフィック/書面による情報で構成されています |
メンタルヘルスリテラシーを高めるためのオンライン HOPE 介入
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
グループは、いくつかのグラフィカルな感動的な引用で構成されるコントロール Web サイト介入を受け取ります。
引用の例は、「今日は可能性でいっぱいです」と「あなたは何でもできます」です。
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メンタルヘルスリテラシーを高めるためのオンライン HOPE 介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病リテラシー
時間枠：ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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D-Litを使用。
尺度は、「正しい」、「間違っている」、または「わからない」で採点される 22 項目で構成されています。
スコアが高いほど、うつ病の MHL が大きいとみなされます。
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ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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不安リテラシー
時間枠：ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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A-Lit。
尺度は、「正しい」、「間違っている」、または「わからない」で採点される 22 項目で構成されています。
スコアが高いほど、不安 MHL が高いとみなされます。
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ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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メンタルヘルスリテラシー
時間枠：ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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うつ病のビネット (短縮)
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ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的幸福
時間枠：ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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Ryff の心理的幸福尺度。
PWB は、PWB の 6 つの側面を測定する 18 項目の心理的健康尺度によって測定できます (Ryff、1989 年)。
尺度の範囲は 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までです。
スコアは 18 ～ 123 の範囲で、ポイントが大きいほど PWB が大きいことを示します。
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ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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ストレス
時間枠：ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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知覚ストレス尺度。
10 問の知覚ストレス スケール (PSS) は、5 つの回答カテゴリで構成されています。
合計スコアは 0 ～ 56 の範囲で、スコアが高いほどストレスが高いことを示します。
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ベースラインのうつ病リテラシーから介入後 (最大 1 か月) に変更し、2 か月でフォローアップする
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jing Ling Tay, MN、Singapore University of Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年2月1日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月9日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月9日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。