Online intervence HOPE pro gramotnost v oblasti duševního zdraví mezi mládeží v Singapuru: protokol RCT
9. února 2020 aktualizováno: Tay Jing Ling, National University, Singapore
Autor vypracoval intervenci HOPE na základě systematického přehledu (Tay, Tay, & Klainin-Yobas, 2018).
Celkovým cílem studie je otestovat účinnost online intervence HOPE při zvyšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví, gramotnosti v oblasti deprese, psychické pohody a snižování stresu u mládeže ve věku 18 - 24 let žijících v Singapuru.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude dvouskupinová, paralelní randomizovaná kontrolní studie (RCT), s uspořádáním kontrolní skupiny před testem, po testu a opakovaným provedením.
Celkovým cílem studie je otestovat účinnost online intervence HOPE při zvyšování gramotnosti v oblasti duševního zdraví, gramotnosti v oblasti deprese, psychické pohody a snižování stresu u mládeže ve věku 18 - 24 let žijících v Singapuru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- : a) studenti konkrétní univerzity v Singapuru, b) ve věku 18 až 24 let, c) měli přístup k internetu a d) uměli číst, psát a rozumět anglickému jazyku.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byly poruchy čtení nebo sluchu. Bylo to proto, že online intervence HOPE se skládá z psaných slov a videí, které vyžadují zrakové a sluchové schopnosti, resp.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence HOPE je přístupná přes web. Skládá se ze dvou sezení týdně, celkem čtyři sezení. V této studii budou účastníkům každý týden zasílány webové odkazy pro přístup ke každé relaci. Dokončení každé relace trvá přibližně deset minut. Každá lekce se skládá z otázek s výběrem z více možností a/nebo otevřených otázek před odesláním, videí a informací o duševním zdraví. První sezení je o depresi. Druhá část je o pozitivní psychologii a skládá se z relevantních cvičení, jako je vděčnost, afektová a silová cvičení. Třetí sezení popisuje úzkostnou poruchu. Poslední sezení popisuje relaxační techniky a sebeovládání neužitečných myšlenek. Každá lekce se skládá z kvízů, videí a grafických / písemných informací |
Online intervence HOPE ke zvýšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Skupina obdrží zásah kontrolního webu, který se skládá z několika grafických inspirativních citátů.
Příklady citátů jsou: „Dnes je plný možných“ a „Můžeš dělat cokoliv“.
|
Online intervence HOPE ke zvýšení gramotnosti v oblasti duševního zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní gramotnost
Časové okno: Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
pomocí D-Lit.
Škála se skládá z 22 položek, které jsou hodnoceny jako „pravda“, „nepravda“ nebo „nevím“.
Vyšší skóre se rovná větší depresi MHL.
|
Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
|
Úzkostná gramotnost
Časové okno: Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
A-Lit.
Škála se skládá z 22 položek, které jsou hodnoceny jako „pravda“, „nepravda“ nebo „nevím“.
Vyšší skóre znamená větší úzkost MHL.
|
Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
|
Gramotnost v oblasti duševního zdraví
Časové okno: Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
viněta deprese (zkrácená)
|
Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická pohoda
Časové okno: Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
Ryffova stupnice psychické pohody.
PWB lze měřit pomocí 18-položkové škály psychické pohody, která měří šest dimenzí PWB (Ryff, 1989).
Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Skóre se pohybovalo od 18 do 123, přičemž větší body indikovaly větší PWB.
|
Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
|
Stres
Časové okno: Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
Stupnice vnímaného stresu.
Škála vnímaného stresu s 10 otázkami (PSS) se skládá z pěti kategorií odpovědí: nikdy (0), téměř nikdy (1), někdy (2), poměrně často (3) a velmi často (4).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stres.
|
Změna z výchozí gramotnosti deprese na postintervenční (až 1 měsíc) a sledování po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .