Online HOPE-interventie over geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid onder jongeren in Singapore: een RCT-protocol
9 februari 2020 bijgewerkt door: Tay Jing Ling, National University, Singapore
De auteur ontwikkelde de HOPE-interventie op basis van een systematische review (Tay, Tay, & Klainin-Yobas, 2018).
Het algemene doel van de studie is om de effectiviteit te testen van de online HOPE-interventie bij het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, depressiegeletterdheid, psychologisch welzijn en het verminderen van stress bij jongeren van 18 - 24 jaar die in Singapore wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een parallelle gerandomiseerde controleproef (RCT) met twee groepen zijn, met een pre-test, post-test en herhaalde controlegroep.
Het algemene doel van de studie is het testen van de effectiviteit van de online HOPE-interventie bij het verbeteren van de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid, de geletterdheid op het gebied van depressie, psychologisch welzijn en het verminderen van stress bij jongeren van 18 - 24 jaar die in Singapore wonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- : a) studenten van een bepaalde universiteit in Singapore, b) tussen de 18 en 24 jaar oud, c) internettoegang hadden en d) de Engelse taal konden lezen, schrijven en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren lees- of gehoorproblemen. Dit kwam omdat de online HOPE-interventie bestaat uit geschreven woorden en video's die respectievelijk visuele en auditieve vaardigheden vereisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De HOPE-interventie is toegankelijk via internet. Het bestaat uit twee sessies per week, met in totaal vier sessies. In deze studie krijgen de deelnemers wekelijks weblinks toegestuurd voor toegang tot elke sessie. Elke sessie duurt ongeveer tien minuten. Elke sessie bestaat uit pre-post meerkeuzevragen en/of open vragen, video('s) en informatie over geestelijke gezondheid. De eerste sessie gaat over depressie. De tweede sessie gaat over positieve psychologie en bestaat uit relevante oefeningen zoals dankbaarheid, affect- en krachtoefeningen. De derde sessie beschrijft angststoornis. De laatste sessie beschrijft ontspanningstechnieken en zelfmanagement van nutteloze gedachten. Elke sessie bestaat uit quizzen, video('s) en grafische/geschreven informatie |
Online HOPE-interventie om de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid te vergroten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
De groep krijgt een controlewebsite-interventie die bestaat uit verschillende grafische inspirerende citaten.
Voorbeelden van de citaten zijn: 'Vandaag zit vol met mogelijk' en 'Je kunt alles'.
|
Online HOPE-interventie om de geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie geletterdheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
met behulp van D-Lit.
De schaal bestaat uit 22 items die gescoord worden met 'waar', 'onwaar' of 'weet niet'.
Hogere scores staan gelijk aan grotere depressie MHL.
|
Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
|
Angst geletterdheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
A-lit.
De schaal bestaat uit 22 items die gescoord worden met 'waar', 'onwaar' of 'weet niet'.
Hogere scores staan gelijk aan grotere angst MHL.
|
Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
|
Geletterdheid op het gebied van geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
depressie vignet (verkort)
|
Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
Ryff's psychologische welzijnsschaal.
PWB kan worden gemeten aan de hand van de 18-itemschaal voor psychologisch welzijn die de zes dimensies van PWB meet (Ryff, 1989).
De schaal loopt van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens).
Scores varieerden van 18 tot 123, waarbij grotere punten duiden op grotere PWB.
|
Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
Waargenomen stressschaal.
De ervaren stressschaal (PSS) bestaat uit 10 vragen en bestaat uit vijf antwoordcategorieën: nooit (0), bijna nooit (1), soms (2), redelijk vaak (3) en heel vaak (4).
Totaalscores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
|
Verandering van baseline depressiegeletterdheid naar post-interventie (tot 1 maand), en follow-up na 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .