- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04266119
Online-HOPE-interventio nuorten mielenterveyslukutaitoon Singaporessa: RCT-protokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kahden ryhmän rinnakkainen satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT), jossa on esitesti, jälkitesti ja toistettu kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata online-HOPE-interventioiden tehokkuutta mielenterveyslukutaidon, masennuksen lukutaidon, psyykkisen hyvinvoinnin ja stressin vähentämisessä Singaporessa asuvien 18-24-vuotiaiden nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- : a) tietyn Singaporen yliopiston opiskelijat, b) 18–24-vuotiaat, c) heillä oli Internet-yhteys ja d) osasivat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat luku- tai kuulovamma. Tämä johtui siitä, että online-HOPE-interventio koostuu kirjoitetuista sanoista ja videoista, jotka vaativat vastaavasti visuaalista ja kuulokykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
HOPE-interventioon pääsee verkon kautta. Se koostuu kahdesta istunnosta viikossa, yhteensä neljä istuntoa. Tässä tutkimuksessa osallistujille lähetetään viikoittain verkkolinkkejä jokaiseen istuntoon. Jokainen istunto kestää noin kymmenen minuuttia. Jokainen istunto koostuu postausta edeltävästä monivalinta- ja/tai avoimesta kysymyksestä, videoista ja mielenterveystiedoista. Ensimmäinen istunto käsittelee masennusta. Toinen istunto käsittelee positiivista psykologiaa ja koostuu asiaankuuluvista harjoituksista, kuten kiitollisuus-, vaikutelma- ja voimaharjoituksia. Kolmas istunto kuvaa ahdistuneisuushäiriötä. Viimeisellä istunnolla kuvataan rentoutustekniikoita ja hyödyttömien ajatusten itsehallintaa. Jokainen istunto koostuu tietokilpailuista, videoista ja graafisista / kirjallisista tiedoista |
Online-HOPE-interventio mielenterveyslukutaidon lisäämiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Ryhmä saa kontrollin verkkosivuston interventioon, joka koostuu useista graafisista inspiroivista lainauksista.
Esimerkkejä lainauksista ovat "Tänään on mahdollista" ja "Sinä voit tehdä mitä tahansa".
|
Online-HOPE-interventio mielenterveyslukutaidon lisäämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Lukutaito
Aikaikkuna: Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
D-Litillä.
Asteikko koostuu 22 pisteestä, jotka pisteytetään 'tosi', 'epätosi' tai 'en tiedä'.
Suuremmat pisteet merkitsevät suurempaa masennusta MHL.
|
Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistuslukutaito
Aikaikkuna: Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
A-Lit.
Asteikko koostuu 22 pisteestä, jotka pisteytetään 'tosi', 'epätosi' tai 'en tiedä'.
Suuremmat pisteet merkitsevät suurempaa ahdistusta MHL.
|
Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
|
Mielenterveyslukutaito
Aikaikkuna: Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
masennusvinjetti (lyhennetty)
|
Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikko.
PWB voidaan mitata 18 kohteen psykologisella hyvinvointiasteikolla, joka mittaa PWB:n kuutta ulottuvuutta (Ryff, 1989).
Asteikko vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelivat välillä 18-123, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa PWB:tä.
|
Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Koetun stressin asteikko.
10-kysymyksen koettu stressiasteikko (PSS) koostuu viidestä vastauskategoriasta: ei koskaan (0), tuskin koskaan (1), joskus (2), melko usein (3) ja hyvin usein (4).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
Vaihda masennuslukutaidot lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen (jopa 1 kuukausi) ja seuranta 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .