Internetowa interwencja HOPE dotycząca kompetencji w zakresie zdrowia psychicznego wśród młodzieży w Singapurze: protokół RCT
9 lutego 2020 zaktualizowane przez: Tay Jing Ling, National University, Singapore
Autorka opracowała interwencję HOPE w oparciu o przegląd systematyczny (Tay, Tay i Klainin-Yobas, 2018).
Ogólnym celem badania jest sprawdzenie skuteczności internetowej interwencji HOPE w zwiększaniu wiedzy na temat zdrowia psychicznego, umiejętności radzenia sobie z depresją, dobrostanu psychicznego oraz zmniejszania stresu wśród młodzieży w wieku 18-24 lat mieszkającej w Singapurze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie dwugrupową, równoległą randomizowaną próbą kontrolną (RCT), z przedtestem, po teście i powtarzanym projektem grupy kontrolnej.
Ogólnym celem badania jest sprawdzenie skuteczności internetowej interwencji HOPE w zwiększaniu wiedzy na temat zdrowia psychicznego, umiejętności radzenia sobie z depresją, dobrostanu psychicznego i zmniejszania stresu wśród młodzieży w wieku 18-24 lat mieszkającej w Singapurze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 24 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- : a) studenci konkretnego uniwersytetu w Singapurze, b) w wieku od 18 do 24 lat, c) mieli dostęp do internetu oraz d) potrafili czytać, pisać i rozumieć język angielski.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi były trudności z czytaniem lub słuchem. Stało się tak, ponieważ internetowa interwencja HOPE składa się ze słów pisanych i filmów, które wymagają odpowiednio zdolności wzrokowych i słuchowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja HOPE jest dostępna przez Internet. Składa się z dwóch sesji tygodniowo, w sumie czterech sesji. W tym badaniu uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe łącza internetowe umożliwiające dostęp do każdej sesji. Każda sesja trwa około dziesięciu minut. Każda sesja składa się z pytań wielokrotnego wyboru i/lub pytań otwartych przed postem, filmów wideo i informacji na temat zdrowia psychicznego. Pierwsza sesja dotyczy depresji. Druga sesja dotyczy psychologii pozytywnej i składa się z odpowiednich ćwiczeń, takich jak wdzięczność, ćwiczenia afektywne i oparte na sile. Trzecia sesja opisuje zaburzenia lękowe. Ostatnia sesja dotyczy technik relaksacyjnych i radzenia sobie z niepomocnymi myślami. Każda sesja składa się z quizów, filmów wideo oraz informacji graficznych / pisemnych |
Internetowa interwencja HOPE w celu zwiększenia wiedzy na temat zdrowia psychicznego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa otrzyma kontrolną interwencję na stronie internetowej, która składa się z kilku graficznych inspirujących cytatów.
Przykładowe cytaty to: „Dziś jest wiele możliwości” i „Możesz zrobić wszystko”.
|
Internetowa interwencja HOPE w celu zwiększenia wiedzy na temat zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Literatura depresji
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
za pomocą D-Lit.
Skala składa się z 22 pozycji, które są oceniane jako „prawda”, „fałsz” lub „nie wiem”.
Większe wyniki oznaczają większą depresję MHL.
|
Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
|
Analfabetyzm lękowy
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
A-Lit.
Skala składa się z 22 pozycji, które są oceniane jako „prawda”, „fałsz” lub „nie wiem”.
Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój MHL.
|
Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
|
Znajomość zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
winieta depresji (skrócona)
|
Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Ryffa.
PWB można zmierzyć za pomocą 18-punktowej skali dobrostanu psychicznego, która mierzy sześć wymiarów PWB (Ryff, 1989).
Skala waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki wahały się od 18 do 123, przy czym większa liczba punktów wskazywała na większą PWB.
|
Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
|
Stres
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
Skala odczuwanego stresu.
10-pytaniowa skala postrzeganego stresu (PSS) składa się z pięciu kategorii odpowiedzi: nigdy (0), prawie nigdy (1), czasami (2), dość często (3) i bardzo często (4).
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
|
Zmiana z wyjściowej umiejętności czytania i pisania na temat depresji po interwencji (do 1 miesiąca) i obserwacja po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .