- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04266119
Intervento SPERANZA online sull'alfabetizzazione alla salute mentale tra i giovani a Singapore: un protocollo RCT
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato parallelo (RCT) a due gruppi, con un disegno del gruppo di controllo pre-test, post-test e ripetuto.
L'obiettivo generale dello studio è testare l'efficacia dell'intervento online HOPE nel migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale, sull'alfabetizzazione sulla depressione, sul benessere psicologico e nel ridurre lo stress tra i giovani di età compresa tra 18 e 24 anni che vivono a Singapore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- : a) studenti di una determinata università di Singapore, b) di età compresa tra i 18 ei 24 anni, c) avevano accesso a Internet e d) sapevano leggere, scrivere e comprendere la lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano la lettura o le disabilità uditive. Questo perché l'intervento online HOPE consiste in parole scritte e video che richiedono rispettivamente abilità visive e uditive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
L'intervento HOPE è accessibile tramite web. Si compone di due sessioni a settimana, per un totale di quattro sessioni. In questo studio, ai partecipanti verranno inviati collegamenti web settimanali per l'accesso a ciascuna sessione. Ogni sessione richiede circa dieci minuti per essere completata. Ogni sessione è composta da domande pre-post a scelta multipla e/o aperte, video e informazioni sulla salute mentale. La prima sessione riguarda la depressione. La seconda sessione riguarda la psicologia positiva e consiste in esercizi rilevanti come gratitudine, esercizi basati sugli affetti e basati sulla forza. La terza sessione descrive il disturbo d'ansia. L'ultima sessione descrive le tecniche di rilassamento e l'autogestione dei pensieri inutili. Ogni sessione è composta da quiz, video e informazioni grafiche/scritte |
Intervento online HOPE per aumentare l'alfabetizzazione sulla salute mentale
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Il gruppo riceverà un intervento sul sito Web di controllo che consiste in diverse citazioni ispiratrici grafiche.
Esempi di citazioni sono: "Oggi è pieno di possibilità" e "Puoi fare qualsiasi cosa".
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Intervento online HOPE per aumentare l'alfabetizzazione sulla salute mentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione della depressione
Lasso di tempo: Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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usando D-Lett.
La scala è composta da 22 elementi che sono classificati come 'vero', 'falso' o 'non so'.
Punteggi maggiori equivalgono a una maggiore depressione MHL.
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Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Alfabetizzazione sull'ansia
Lasso di tempo: Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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LA-lett.
La scala è composta da 22 elementi che sono classificati come 'vero', 'falso' o 'non so'.
Punteggi maggiori equivalgono a maggiore ansia MHL.
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Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Alfabetizzazione della salute mentale
Lasso di tempo: Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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vignetta di depressione (accorciata)
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Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Scala del benessere psicologico di Ryff.
La PWB può essere misurata dalla scala del benessere psicologico a 18 voci che misura le sei dimensioni della PWB (Ryff, 1989).
La scala va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
I punteggi variavano da 18 a 123, con punti maggiori che indicavano un PWB maggiore.
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Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Scala dello stress percepito.
La scala dello stress percepito (PSS) a 10 domande è composta da cinque categorie di risposta: mai (0), quasi mai (1), a volte (2), abbastanza spesso (3) e molto spesso (4).
I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.
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Passaggio dall'alfabetizzazione alla depressione al basale al post intervento (fino a 1 mese) e follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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