- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266119
Intervención en línea HOPE sobre alfabetización en salud mental entre jóvenes en Singapur: un protocolo RCT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo de control aleatorizado (ECA) paralelo de dos grupos, con un diseño de grupo de control previo, posterior a la prueba y repetido.
El objetivo general del estudio es probar la eficacia de la intervención HOPE en línea para mejorar la alfabetización en salud mental, la alfabetización sobre la depresión, el bienestar psicológico y la reducción del estrés entre los jóvenes de 18 a 24 años que viven en Singapur.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- : a) estudiantes de una universidad en particular en Singapur, b) con edades comprendidas entre los 18 y los 24 años, c) tenían acceso a Internet y d) sabían leer, escribir y comprender el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron discapacidades de lectura o audición. Esto se debió a que la intervención HOPE en línea consta de palabras escritas y videos que requieren habilidades visuales y auditivas, respectivamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Se puede acceder a la intervención HOPE a través de la web. Consta de dos sesiones por semana, con un total de cuatro sesiones. En este estudio, los participantes recibirán enlaces web semanales para acceder a cada sesión. Cada sesión tarda unos diez minutos en completarse. Cada sesión consta de preguntas abiertas y/o de opción múltiple antes y después, videos e información sobre salud mental. La primera sesión trata sobre la depresión. La segunda sesión trata sobre psicología positiva y consta de ejercicios relevantes como la gratitud, ejercicios basados en el afecto y ejercicios basados en la fuerza. La tercera sesión describe el trastorno de ansiedad. La última sesión describe técnicas de relajación y autogestión de pensamientos inútiles. Cada sesión consta de cuestionarios, videos e información gráfica/escrita |
Intervención HOPE en línea para aumentar la alfabetización en salud mental
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
El grupo recibirá una intervención en el sitio web de control que consta de varias citas gráficas inspiradoras.
Ejemplos de citas son, 'Hoy está lleno de posibilidades' y 'Puedes hacer cualquier cosa'.
|
Intervención HOPE en línea para aumentar la alfabetización en salud mental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alfabetización depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
utilizando D-Lit.
La escala consta de 22 ítems que se califican como 'verdadero', 'falso' o 'no sé'.
Mayores puntuaciones equivalen a mayor depresión MHL.
|
Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
|
Alfabetización de la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
A-Lit.
La escala consta de 22 ítems que se califican como 'verdadero', 'falso' o 'no sé'.
Mayores puntuaciones equivalen a mayor ansiedad MHL.
|
Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
|
Alfabetización en salud mental
Periodo de tiempo: Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
viñeta de depresión (acortada)
|
Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
Escala de Bienestar Psicológico de Ryff.
PWB se puede medir mediante la escala de bienestar psicológico de 18 ítems que mide las seis dimensiones de PWB (Ryff, 1989).
La escala va de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Los puntajes variaron de 18 a 123, con puntos más altos que indican mayor PWB.
|
Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
Escala de Estrés Percibido.
La escala de estrés percibido (PSS) de 10 preguntas consta de cinco categorías de respuesta: nunca (0), casi nunca (1), a veces (2), bastante a menudo (3) y muy a menudo (4).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican mayor estrés.
|
Cambio desde la alfabetización de la depresión inicial hasta la intervención posterior (hasta 1 mes) y seguimiento a los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .