- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266119
Intervenção HOPE on-line sobre alfabetização em saúde mental entre jovens em Cingapura: um protocolo RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo de controle randomizado paralelo (RCT) de dois grupos, com um pré-teste, pós-teste e repetido, design de grupo de controle.
O objetivo geral do estudo é testar a eficácia da intervenção on-line HOPE no aprimoramento da alfabetização em saúde mental, na alfabetização sobre depressão, no bem-estar psicológico e na redução do estresse entre jovens de 18 a 24 anos que vivem em Cingapura.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- : a) estudantes de uma determinada universidade em Cingapura, b) com idade entre 18 e 24 anos, c) tinham acesso à internet ed) sabiam ler, escrever e compreender a língua inglesa.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram deficiência de leitura ou audição. Isso porque a intervenção online HOPE consiste em palavras escritas e vídeos que requerem habilidades visuais e auditivas, respectivamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção HOPE pode ser acedida através da web. Consiste em duas sessões por semana, com um total de quatro sessões. Neste estudo, os participantes receberão links semanais para acesso a cada sessão. Cada sessão leva cerca de dez minutos para ser concluída. Cada sessão consiste em perguntas de múltipla escolha e/ou questões abertas, vídeo(s) e informações sobre saúde mental. A primeira sessão é sobre depressão. A segunda sessão é sobre psicologia positiva e consiste em exercícios relevantes, como gratidão, exercícios baseados em afeto e baseados em força. A terceira sessão descreve o transtorno de ansiedade. A última sessão descreve técnicas de relaxamento e autogestão de pensamentos inúteis. Cada sessão consiste em questionários, vídeo(s) e informações gráficas/escritas |
Intervenção on-line HOPE para aumentar a alfabetização em saúde mental
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
O grupo receberá uma intervenção de site de controle que consiste em várias citações inspiradoras gráficas.
Exemplos de citações são: 'Hoje está cheio de possibilidades' e 'Você pode fazer qualquer coisa'.
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Intervenção on-line HOPE para aumentar a alfabetização em saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização Depressão
Prazo: Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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usando D-Lit.
A escala consiste em 22 itens que são pontuados como 'verdadeiro', 'falso' ou 'não sei'.
Maiores pontuações equivalem a maior depressão MHL.
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Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Alfabetização ansiedade
Prazo: Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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A-Lit.
A escala consiste em 22 itens que são pontuados como 'verdadeiro', 'falso' ou 'não sei'.
Maiores pontuações equivalem a maior ansiedade MHL.
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Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Alfabetização em saúde mental
Prazo: Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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vinheta de depressão (abreviada)
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Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar psicológico
Prazo: Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Escala de bem-estar psicológico de Ryff.
O PWB pode ser medido pela escala de bem-estar psicológico de 18 itens que mede as seis dimensões do PWB (Ryff, 1989).
A escala varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As pontuações variaram de 18 a 123, com pontos maiores indicando maior PWB.
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Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Estresse
Prazo: Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Escala de Estresse Percebido.
A escala de estresse percebido (PSS) de 10 questões consiste em cinco categorias de resposta: nunca (0), quase nunca (1), às vezes (2), com bastante frequência (3) e muito frequentemente (4).
As pontuações totais variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior estresse.
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Mudança da alfabetização inicial sobre depressão para pós-intervenção (até 1 mês) e acompanhamento em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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