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Online-HOPE-Intervention zur psychischen Gesundheitskompetenz unter Jugendlichen in Singapur: Ein RCT-Protokoll

9. Februar 2020 aktualisiert von: Tay Jing Ling, National University, Singapore
Der Autor hat die HOPE-Intervention basierend auf einem systematischen Review entwickelt (Tay, Tay, & Klainin-Yobas, 2018). Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Online-HOPE-Intervention bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz, der Depressionskompetenz, des psychischen Wohlbefindens und des Stressabbaus bei in Singapur lebenden Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine parallele randomisierte Kontrollstudie (RCT) mit zwei Gruppen sein, mit einem Vortest-, Nachtest- und wiederholten Kontrollgruppendesign.

Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Online-HOPE-Intervention bei der Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz, der Depressionskompetenz, des psychischen Wohlbefindens und des Stressabbaus bei in Singapur lebenden Jugendlichen im Alter von 18 bis 24 Jahren zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • : a) Studenten einer bestimmten Universität in Singapur, b) im Alter zwischen 18 und 24 Jahren, c) hatten einen Internetzugang und d) konnten die englische Sprache lesen, schreiben und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren Lese- oder Hörbehinderungen. Dies lag daran, dass die Online-HOPE-Intervention aus geschriebenen Wörtern und Videos besteht, die visuelle bzw. auditive Fähigkeiten erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention

Auf die HOPE-Intervention kann über das Internet zugegriffen werden. Es besteht aus zwei Sitzungen pro Woche mit insgesamt vier Sitzungen. In dieser Studie erhalten die Teilnehmer wöchentliche Weblinks für den Zugriff auf jede Sitzung. Jede Sitzung dauert etwa zehn Minuten. Jede Sitzung besteht aus Pre-Post-Multiple-Choice- und/oder Open-End-Fragen, Videos und Informationen zur psychischen Gesundheit. In der ersten Sitzung geht es um Depressionen. Die zweite Einheit befasst sich mit positiver Psychologie und besteht aus relevanten Übungen wie Dankbarkeit, affektbasierten und stärkenbasierten Übungen. Die dritte Sitzung beschreibt die Angststörung. Die letzte Sitzung beschreibt Entspannungstechniken und das Selbstmanagement von nicht hilfreichen Gedanken.

Jede Sitzung besteht aus Quizfragen, Video(s) und grafischen/schriftlichen Informationen
Verhalten: Online HOPE-Intervention
Online-HOPE-Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Die Gruppe erhält eine Kontroll-Website-Intervention, die aus mehreren grafischen inspirierenden Zitaten besteht. Beispiele für Zitate sind „Heute ist alles möglich“ und „Du kannst alles schaffen“.
Verhalten: Online HOPE-Intervention
Online-HOPE-Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheitskompetenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionskompetenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
mit D-Lit. Die Skala besteht aus 22 Items, die mit „richtig“, „falsch“ oder „weiß nicht“ bewertet werden. Größere Werte entsprechen einer größeren Depression MHL.
Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
Angst Alphabetisierung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
A-Lit. Die Skala besteht aus 22 Items, die mit „richtig“, „falsch“ oder „weiß nicht“ bewertet werden. Größere Werte bedeuten größere Angst MHL.
Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
Psychische Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
Depressionsvignette (gekürzt)
Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
Psychologische Wohlbefindensskala nach Ryff. PWB kann anhand der 18-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens gemessen werden, die die sechs Dimensionen von PWB misst (Ryff, 1989). Die Skala reicht von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Punktzahlen reichten von 18 bis 123, wobei höhere Punkte eine größere PWB anzeigen.
Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
Betonen
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten
Wahrgenommene Stressskala. Die 10-Fragen-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS) besteht aus fünf Antwortkategorien: nie (0), fast nie (1), manchmal (2), ziemlich oft (3) und sehr oft (4). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung anzeigen.
Wechseln Sie von der Depressionskompetenz zu Studienbeginn zu Postintervention (bis zu 1 Monat) und Follow-up nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Mitarbeiter

Piyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore
Yong Shian Shawn GOH, Assistant Professor from National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-19-251
  • NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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