Онлайн-вмешательство HOPE в повышение грамотности молодежи в области психического здоровья в Сингапуре: протокол РКИ
9 февраля 2020 г. обновлено: Tay Jing Ling, National University, Singapore
Автор разработал вмешательство HOPE на основе систематического обзора (Tay, Tay, & Klainin-Yobas, 2018).
Общая цель исследования — проверить эффективность онлайн-вмешательства HOPE в повышении грамотности в области психического здоровья, депрессии, психологического благополучия и в снижении стресса среди молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет, проживающих в Сингапуре.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет двухгрупповым, параллельным рандомизированным контрольным испытанием (РКИ) с предварительным, послетестовым и повторным дизайном контрольной группы.
Общая цель исследования — проверить эффективность онлайн-вмешательства HOPE в повышении грамотности в области психического здоровья, грамотности в отношении депрессии, психологического благополучия и в снижении стресса среди молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет, проживающих в Сингапуре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- : а) студенты определенного университета в Сингапуре, б) в возрасте от 18 до 24 лет, в) имели доступ в Интернет и г) могли читать, писать и понимать английский язык.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были нарушения чтения или слуха. Это произошло потому, что интервенция HOPE онлайн состоит из письменных слов и видео, которые требуют визуальных и слуховых способностей соответственно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Доступ к программе НАДЕЖДА можно получить через Интернет. Он состоит из двух сессий в неделю, всего четыре сессии. В этом исследовании участникам еженедельно будут отправляться веб-ссылки для доступа к каждой сессии. Каждый сеанс занимает около десяти минут. Каждая сессия состоит из вопросов с несколькими вариантами ответов и/или открытых вопросов, видео и информации о психическом здоровье. Первая сессия посвящена депрессии. Вторая сессия посвящена позитивной психологии и состоит из соответствующих упражнений, таких как благодарность, аффективные и силовые упражнения. Третий сеанс описывает тревожное расстройство. На последнем занятии описываются техники релаксации и самоконтроля бесполезных мыслей. Каждое занятие состоит из викторин, видеороликов и графической/письменной информации. |
Онлайн-интервенция HOPE для повышения грамотности в области психического здоровья
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Группа получит контрольный веб-сайт, состоящий из нескольких графических вдохновляющих цитат.
Примеры цитат: «Сегодня полно возможностей» и «Ты можешь все».
|
Онлайн-интервенция HOPE для повышения грамотности в области психического здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия Грамотность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
с использованием Д-Лит.
Шкала состоит из 22 пунктов, которые оцениваются как «верно», «неверно» или «не знаю».
Более высокие баллы соответствуют большей депрессии MHL.
|
Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Тревожная грамотность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
А-лит.
Шкала состоит из 22 пунктов, которые оцениваются как «верно», «неверно» или «не знаю».
Более высокие баллы означают большую тревогу MHL.
|
Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Грамотность в области психического здоровья
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
виньетка депрессии (укороченная)
|
Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Шкала психологического благополучия Риффа.
PWB можно измерить с помощью шкалы психологического благополучия из 18 пунктов, которая измеряет шесть аспектов PWB (Ryff, 1989).
Шкала варьируется от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Баллы варьировались от 18 до 123, при этом большее количество баллов указывало на больший PWB.
|
Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
|
Стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 вопросов состоит из пяти категорий ответов: никогда (0), почти никогда (1), иногда (2), довольно часто (3) и очень часто (4).
Суммарные баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
Изменение от исходного уровня грамотности в отношении депрессии до после вмешательства (до 1 месяца) и последующее наблюдение через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .