Online HOPE Intervention on Mental Health Literacy Among Youths in Singapore: An RCT Protocol
9. februar 2020 oppdatert av: Tay Jing Ling, National University, Singapore
Forfatteren utviklet HOPE-intervensjonen basert på en systematisk oversikt (Tay, Tay, & Klainin-Yobas, 2018).
Det overordnede målet med studien er å teste effektiviteten til den nettbaserte HOPE-intervensjonen for å forbedre mental helsekunnskap, depresjonskunnskap, psykologisk velvære og redusere stress blant ungdommer i alderen 18 - 24 som bor i Singapore.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en to-gruppe, parallell randomisert kontrollforsøk (RCT), med en pre-test, post-test og gjentatt kontrollgruppedesign.
Det overordnede målet med studien er å teste effektiviteten til HOPE-intervensjonen på nettet for å forbedre mental helsekunnskap, på depresjonskunnskap, psykologisk velvære og for å redusere stress blant ungdommer i alderen 18-24 som bor i Singapore.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- : a) studenter ved et bestemt universitet i Singapore, b) i alderen 18 til 24 år, c) hadde internettilgang og d) kunne lese, skrive og forstå det engelske språket.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier var lese- eller hørselsvansker. Dette var fordi den nettbaserte HOPE-intervensjonen består av skrevne ord og videoer som krever henholdsvis visuelle og auditive evner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
HOPE-intervensjonen kan nås via nettet. Den består av to økter per uke, med totalt fire økter. I denne studien vil deltakerne få tilsendt ukentlige nettlenker for tilgang til hver økt. Hver økt tar omtrent ti minutter å fullføre. Hver økt består av flervalgsspørsmål og/eller åpent spørsmål, video(er) og informasjon om psykisk helse. Den første økten handler om depresjon. Den andre økten handler om positiv psykologi og består av relevante øvelser som takknemlighet, affektbaserte og styrkebaserte øvelser. Den tredje økten beskriver angstlidelse. Den siste økten beskriver avspenningsteknikker og selvhåndtering av unyttige tanker. Hver økt består av quizer, video(er) og grafisk/skriftlig informasjon |
Online HOPE-intervensjon for å øke kunnskapen om mental helse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Gruppen vil motta et kontrollnettstedintervensjon som består av flere grafiske inspirerende sitater.
Eksempler på sitatene er "I dag er full av mulige" og "Du kan gjøre alt".
|
Online HOPE-intervensjon for å øke kunnskapen om mental helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonskunnskap
Tidsramme: Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
bruker D-Lit.
Skalaen består av 22 elementer som får poengsummen «sant», «usant» eller «vet ikke».
Høyere score tilsvarer større depresjon MHL.
|
Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
|
Angst leseferdighet
Tidsramme: Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
A-Lit.
Skalaen består av 22 elementer som får poengsummen «sant», «usant» eller «vet ikke».
Høyere score tilsvarer større angst MHL.
|
Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
|
Psykisk helsekunnskap
Tidsramme: Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
depresjonsvignett (forkortet)
|
Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
Ryffs psykologiske velværeskala.
PWB kan måles ved 18-elementers psykologisk velværeskala som måler de seks dimensjonene til PWB (Ryff, 1989).
Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Poengsummen varierte fra 18 til 123, med større poeng som indikerer større PWB.
|
Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
Opplevd stressskala.
10-spørsmåls skala for oppfattet stress (PSS) består av fem svarkategorier: aldri (0), nesten aldri (1), noen ganger (2), ganske ofte (3) og veldig ofte (4).
Totalskåre varierer fra 0 til 56, med høyere score indikerer høyere stress.
|
Bytt fra baseline depresjonskunnskap til postintervensjon (opptil 1 måned), og oppfølging etter 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .