- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04266119
Intervention HOPE en ligne sur la littératie en santé mentale chez les jeunes à Singapour : un protocole ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle à deux groupes, avec une conception de groupe de contrôle pré-test, post-test et répété.
L'objectif général de l'étude est de tester l'efficacité de l'intervention en ligne HOPE dans l'amélioration de la littératie en santé mentale, sur la dépression, le bien-être psychologique et la réduction du stress chez les jeunes âgés de 18 à 24 ans vivant à Singapour.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- : a) étudiants d'une université particulière à Singapour, b) âgés de 18 à 24 ans, c) avaient accès à Internet et d) pouvaient lire, écrire et comprendre la langue anglaise.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les troubles de la lecture ou de l'audition. En effet, l'intervention HOPE en ligne consiste en des mots écrits et des vidéos qui nécessitent respectivement des capacités visuelles et auditives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'intervention HOPE est accessible via le Web. Il se compose de deux séances par semaine, avec un total de quatre séances. Dans cette étude, les participants recevront des liens Web hebdomadaires pour accéder à chaque session. Chaque session dure environ dix minutes. Chaque session se compose de questions à choix multiples et/ou ouvertes, de vidéos et d'informations sur la santé mentale. La première séance porte sur la dépression. La deuxième session porte sur la psychologie positive et consiste en des exercices pertinents tels que la gratitude, des exercices basés sur l'affect et la force. La troisième session décrit le trouble anxieux. La dernière session décrit les techniques de relaxation et l'autogestion des pensées inutiles. Chaque session se compose de quiz, de vidéo(s) et d'informations graphiques/écrites |
Intervention HOPE en ligne pour accroître la littératie en santé mentale
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Le groupe recevra une intervention de site Web de contrôle qui se compose de plusieurs citations inspirantes graphiques.
Des exemples de citations sont, 'Aujourd'hui est plein de possibles' et 'Vous pouvez tout faire'.
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Intervention HOPE en ligne pour accroître la littératie en santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alphabétisation de la dépression
Délai: Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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en utilisant D-Lit.
L'échelle se compose de 22 éléments notés « vrai », « faux » ou « ne sait pas ».
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande dépression MHL.
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Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Alphabétisation de l'anxiété
Délai: Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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A-Lit.
L'échelle se compose de 22 éléments notés « vrai », « faux » ou « ne sait pas ».
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande anxiété MHL.
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Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Littératie en santé mentale
Délai: Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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vignette dépression (abrégé)
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Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique
Délai: Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Échelle de bien-être psychologique de Ryff.
Le PWB peut être mesuré par l'échelle de bien-être psychologique en 18 éléments qui mesure les six dimensions du PWB (Ryff, 1989).
L'échelle va de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Les scores variaient de 18 à 123, les points les plus élevés indiquant une plus grande PWB.
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Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Stress
Délai: Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Échelle de stress perçu.
L'échelle de stress perçu (PSS) en 10 questions comprend cinq catégories de réponses : jamais (0), presque jamais (1), parfois (2), assez souvent (3) et très souvent (4).
Les scores totaux vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant un stress plus élevé.
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Passer de la littératie de base en matière de dépression à l'intervention post-intervention (jusqu'à 1 mois) et suivi à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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