- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04266119
Online HOPE Intervention on Mental Health Literacy Blandt unge i Singapore: En RCT-protokol
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et parallelt randomiseret kontrolforsøg (RCT) i to grupper med et præ-test, post-test og gentaget kontrolgruppedesign.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at teste effektiviteten af online HOPE-interventionen til at forbedre mental sundhed, læsefærdigheder i depression, psykologisk velvære og reducere stress blandt unge i alderen 18-24, der bor i Singapore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jing Ling Tay, MN
- Telefonnummer: 93847905
- E-mail: e0223169@u.nus.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- : a) studerende fra et bestemt universitet i Singapore, b) i alderen 18 til 24 år, c) havde internetadgang og d) kunne læse, skrive og forstå det engelske sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var læse- eller hørehandicap. Det skyldtes, at online HOPE-interventionen består af skrevne ord og videoer, der kræver henholdsvis visuelle og auditive evner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
HOPE-interventionen kan tilgås via internettet. Den består af to sessioner om ugen, med i alt fire sessioner. I denne undersøgelse vil deltagerne få tilsendt ugentlige weblinks for adgang til hver session. Hver session tager omkring ti minutter at gennemføre. Hver session består af pre-post multiple-choice og/eller åbent spørgsmål, video(er) og information om mental sundhed. Den første session handler om depression. Anden session handler om positiv psykologi og består af relevante øvelser som taknemmelighed, affektbaserede og styrkebaserede øvelser. Den tredje session beskriver angstlidelse. Den sidste session beskriver afspændingsteknikker og selvhåndtering af uhjælpsomme tanker. Hver session består af quizzer, video(er) og grafisk/skrevet information |
Online HOPE-intervention for at øge mental sundhed
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Gruppen vil modtage et kontrolwebstedsintervention, der består af flere grafiske inspirerende citater.
Eksempler på citaterne er, 'I dag er fuld af mulige' og 'Du kan gøre alt'.
|
Online HOPE-intervention for at øge mental sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Depression læsefærdighed
Tidsramme: Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
ved hjælp af D-Lit.
Skalaen består af 22 punkter, der er bedømt som 'sand', 'falsk' eller 'ved ikke'.
Større score er lig med større depression MHL.
|
Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Angst læsefærdighed
Tidsramme: Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
A-Lit.
Skalaen består af 22 punkter, der er bedømt som 'sand', 'falsk' eller 'ved ikke'.
Større score sætter lighedstegn mellem større angst MHL.
|
Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Kendskab til mental sundhed
Tidsramme: Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
depressionsvignet (forkortet)
|
Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologisk velvære
Tidsramme: Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Ryffs psykologiske velværeskala.
PWB kan måles ved 18-elementer psykologisk velvære skala, der måler de seks dimensioner af PWB (Ryff, 1989).
Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 7 (helt enig).
Score varierede fra 18 til 123, med større point, der indikerer større PWB.
|
Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Stress
Tidsramme: Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Opfattet stressskala.
10-spørgsmåls perceived stress-skalaen (PSS) består af fem svarkategorier: aldrig (0), næsten aldrig (1), nogle gange (2), ret ofte (3) og meget ofte (4).
Samlede scorer varierer fra 0 til 56, hvor højere score indikerer højere stress.
|
Skift fra baseline depressionskompetence til postintervention (op til 1 måned), og opfølgning efter 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-19-251
- NYF/Jul19/01 (OTHER_GRANT: National Youth Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Online HOPE intervention
-
University College CopenhagenUniversity of Copenhagen; UCL University College, DenmarkRekrutteringAkademisk præstationDanmark
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetBarndoms hjernetumorCanada
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetEn sammenligning af tidlig mobilisering versus traditionel behandling for akutte ankelforstuvninger.AnkelforstuvningForenede Stater
-
Edinburgh Napier UniversityKing's College London; University of Edinburgh; NHS Lothian; University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkizofreni og relaterede lidelser | Mental kompetenceDet Forenede Kongerige
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fysisk aktivitet | Tobaksafhængighed
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncRekruttering
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus | SvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncRekruttering