- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266119
싱가포르 청소년의 정신 건강 문해력에 대한 온라인 HOPE 개입: RCT 프로토콜
연구 개요
상세 설명
이 연구는 사전 테스트, 사후 테스트 및 반복 제어 그룹 디자인을 사용하는 두 그룹의 병렬 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 싱가포르에 거주하는 18-24세 청소년의 정신 건강 문해력 향상, 우울증 문해력, 심리적 웰빙 및 스트레스 감소에 대한 온라인 HOPE 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- : a) 싱가포르의 특정 대학교 학생, b) 18세에서 24세 사이, c) 인터넷 접속 가능, d) 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있음.
제외 기준:
- 제외 기준은 읽기 또는 청각 장애였습니다. 온라인 HOPE 개입은 시각과 청각 능력이 각각 필요한 글과 동영상으로 구성되어 있기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
HOPE 개입은 웹을 통해 액세스할 수 있습니다. 주 2회, 총 4회기로 구성되어 있습니다. 이 연구에서 참가자는 각 세션에 액세스할 수 있는 주간 웹링크를 받게 됩니다. 각 세션을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다. 각 세션은 사전 사후 객관식 및/또는 개방형 질문, 비디오 및 정신 건강 정보로 구성됩니다. 첫 번째 세션은 우울증에 관한 것입니다. 두 번째 세션은 긍정심리학에 관한 것으로 감사, 감정 기반 및 힘 기반 운동과 같은 관련 운동으로 구성됩니다. 세 번째 세션에서는 불안 장애에 대해 설명합니다. 마지막 세션에서는 이완 기법과 도움이 되지 않는 생각의 자기 관리에 대해 설명합니다. 각 세션은 퀴즈, 비디오 및 그래픽/글로 된 정보로 구성됩니다. |
정신 건강 문해력을 높이기 위한 온라인 HOPE 개입
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
그룹은 영감을 주는 그래픽 인용문으로 구성된 제어 웹 사이트 개입을 받게 됩니다.
인용문의 예는 '오늘은 가능성으로 가득 차 있습니다'와 '당신은 무엇이든 할 수 있습니다'입니다.
|
정신 건강 문해력을 높이기 위한 온라인 HOPE 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증 문해력
기간: 기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
D-Lit을 사용합니다.
척도는 '참', '거짓' 또는 '모름'으로 점수가 매겨지는 22개 항목으로 구성됩니다.
더 큰 점수는 더 큰 우울증 MHL과 같습니다.
|
기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
|
불안 리터러시
기간: 기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
A-Lit.
척도는 '참', '거짓' 또는 '모름'으로 점수가 매겨지는 22개 항목으로 구성됩니다.
더 큰 점수는 더 큰 불안 MHL과 동일시됩니다.
|
기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
|
정신 건강 문해력
기간: 기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
우울증 삽화(단축)
|
기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리적 웰빙
기간: 기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
Ryff의 심리적 웰빙 척도.
PWB는 PWB의 6개 차원을 측정하는 18개 항목의 심리적 웰빙 척도로 측정할 수 있습니다(Ryff, 1989).
척도 범위는 1(매우 반대함)에서 7(매우 동의함)까지입니다.
점수 범위는 18에서 123까지이며 점수가 높을수록 PWB가 높음을 나타냅니다.
|
기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
|
스트레스
기간: 기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
인지된 스트레스 척도.
10개의 질문으로 구성된 인지 스트레스 척도(PSS)는 전혀 없음(0), 거의 없음(1), 가끔(2), 상당히 자주(3), 매우 자주(4)의 5가지 응답 범주로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
|
기준선 우울증 문해력에서 개입 후(최대 1개월)로 변경하고 2개월 후 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jing Ling Tay, MN, Singapore University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .