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修復用グラスアイオノマーおよび修復用コンポジットレジンの臨床評価

2025年3月7日 更新者:Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University

臨床評価 さまざまな全身疾患患者の非齲蝕性頸部病変における 2 つの修復システム

修復用グラスアイオノマーとコンポジットレジンの臨床性能は、全身疾患患者の非う蝕性頸部病変(NCCL)の修復において比較されます。

少なくとも 2 つの NCCL と少なくとも 1 つの全身疾患を持つ参加者を募集した後、すべての修復物は 1 人の臨床医によって配置されます。 すべての病変は修復する前に洗浄されます。

NCCL は、従来の修復用グラスアイオノマー セメント [Fuji Bulk (GC、東京、日本) (FB)] と後方コンポジット レジン [G-ænial Posterior (GC、東京、日本) (GP)] の 2 つのグループに分けられます。メーカーの指示に従って行われます。 修復は、1 週間 (ベースライン) 6、12、24、36、および 48 か月後に、米国公衆衛生局 (USPHS) の修正基準を使用してスコアリングされます。 記述統計はカイ二乗検定を使用して実行されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

高血圧、化学療法または放射線療法後に寛解中の癌、糖尿病、血友病、心臓病、冠状動脈疾患、関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患、エリテマトーデスなどの少なくとも1つの全身疾患を有する患者。

高血圧、糖尿病、血友病、心臓病、冠動脈疾患、関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患、エリテマトーデスの治療薬を服用している患者。

リコールの予約に参加できる患者。

少なくとも 1 つの全身疾患を患っている 18 歳以上の年齢 少なくとも 2 つの NCCL を回復する必要がある。

少なくとも20本の歯が噛み合っている。

除外基準:

生きていない歯

歯の可動性

重度の歯周病

重度の歯ぎしりの習慣

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:富士バルク
グラスアイオノマー (Fuji Bulk、GC、東京)
修復システム
実験的:後年度総会
後部コンポジットレジン(G-ænial Posterior、GC、東京)
修復システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな修復システムの臨床成績
時間枠:2年
USPHS 基準に基づく 2 年間の結果
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月10日

最初の投稿 (実際)

2020年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Glass ionomer - Composite

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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