Klinisk evaluering av en restaurerende glassionomer og en komposittharpiks for restaureringen
Klinisk evaluering To restaurerende systemer i ikke-kariøse cervikale lesjoner hos pasienter med forskjellige systemiske sykdommer
Den kliniske ytelsen til en restorativ glassionomer og en komposittharpiks vil bli sammenlignet ved restaurering av ikke-kariøse cervical lesjoner (NCCLs) hos pasienter med systemiske sykdommer.
Etter å ha rekruttert deltakere med minst 2 NCCL-er og minst én systemisk sykdom, vil alle restaureringer bli plassert av en enkelt kliniker. Alle lesjoner vil bli renset før gjenoppretting.
NCCL-er vil bli delt inn i to grupper: en konvensjonell restaurerende glassionomersement [Fuji Bulk (GC, Tokyo Japan) (FB)] og en bakre komposittharpiks [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Japan) (GP)] Alle restaurerende prosedyrer vil bli utført i henhold til produsentens instruksjoner. Restaureringer vil bli skåret ved hjelp av modifiserte kriterier for United States Public Health Service (USPHS) etter en uke (grunnlinje) 6, 12, 24, 36 og 48 måneder. Beskrivende statistikk vil bli utført ved hjelp av kjikvadrat-tester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med minst én systemisk sykdom som hypertensjon, kreft i remisjon etter kjemoterapi eller strålebehandling, diabetes mellitus, hemofili, hjertesykdom, koronararteriesykdom, revmatoid artritt, kronisk obstruktiv lungesykdom, lupus eritematozus.
Pasienter som bruker medisiner for hypertensjon, diabetes mellitus, hemofili, hjertesykdom, koronararteriesykdom, revmatoid artritt, kronisk obstruktiv lungesykdom, lupus eritematozus.
Pasienter som har mulighet til å møte tilbakekaller avtaler.
Alder over 18 år som hadde minst én systemisk sykdom. Minst to NCCL-er måtte gjenopprettes.
Minst 20 tenner i okklusjon.
Ekskluderingskriterier:
Ikke-vitale tenner
Mobilitet av tenner
Alvorlig periodontal sykdom
Tung bruksisme vane
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fuji Bulk
Glassionomer (Fuji Bulk, GC, Tokyo Japan)
|
Restaurerende system
|
|
Eksperimentell: G-ænial Posterior
Posterior komposittharpiks (G-ænial Posterior, GC, Tokyo Japan)
|
Restaurerende system
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av forskjellige restaureringssystemer
Tidsramme: to år
|
To års resultater i henhold til USPHS-kriterier
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glass ionomer - Composite
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .