- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04266210
Evaluación clínica de un ionómero de vidrio restaurador y una resina compuesta para la restauración
Evaluación clínica de dos sistemas de restauración en lesiones cervicales no cariadas en pacientes con diferentes enfermedades sistémicas
Se compararán los resultados clínicos de un ionómero de vidrio restaurador y una resina compuesta en la restauración de lesiones cervicales no cariosas (NCCL) en pacientes con enfermedades sistémicas.
Después de reclutar participantes con al menos 2 NCCL y al menos una enfermedad sistémica, todas las restauraciones serán colocadas por un solo médico. Todas las lesiones se limpiarán antes de restaurarlas.
Los NCCL se dividirán en dos grupos: un cemento de ionómero de vidrio restaurador convencional [Fuji Bulk (GC, Tokio Japón) (FB)] y una resina compuesta posterior [G-ænial Posterior (GC, Tokio Japón) (GP)] Todos los procedimientos restaurativos se llevará a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las restauraciones se calificarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) después de una semana (línea de base) 6, 12, 24, 36 y 48 meses. Se realizarán estadísticas descriptivas mediante pruebas de chi-cuadrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con al menos una enfermedad sistémica como hipertensión, cáncer en remisión después de quimioterapia o radioterapia, diabetes mellitus, hemofilia, enfermedad cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, artritis reumatoide, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lupus eritematoso.
Pacientes que usan medicamentos para la hipertensión, diabetes mellitus, hemofilia, enfermedades cardíacas, enfermedad de las arterias coronarias, artritis reumatoide, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lupus eritematoso.
Pacientes que puedan asistir a citas de recuerdo.
Edad mayor de 18 años que tuviera al menos una enfermedad sistémica. Se necesitaba restaurar al menos dos NCCL.
Al menos 20 dientes en oclusión.
Criterio de exclusión:
Dientes no vitales
movilidad de los dientes
Enfermedad periodontal grave
Hábito de bruxismo intenso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fuji a granel
Ionómero de vidrio (Fuji Bulk, GC, Tokio Japón)
|
Sistema restaurador
|
|
Experimental: G-ænial Posterior
Resina compuesta posterior (G-ænial Posterior, GC, Tokio, Japón)
|
Sistema restaurador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actuaciones clínicas de diferentes sistemas restauradores.
Periodo de tiempo: dos años
|
Resultados a dos años según los criterios del USPHS
|
dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Glass ionomer - Composite
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .