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Evaluación clínica de un ionómero de vidrio restaurador y una resina compuesta para la restauración

7 de marzo de 2025 actualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Evaluación clínica de dos sistemas de restauración en lesiones cervicales no cariadas en pacientes con diferentes enfermedades sistémicas

Se compararán los resultados clínicos de un ionómero de vidrio restaurador y una resina compuesta en la restauración de lesiones cervicales no cariosas (NCCL) en pacientes con enfermedades sistémicas.

Después de reclutar participantes con al menos 2 NCCL y al menos una enfermedad sistémica, todas las restauraciones serán colocadas por un solo médico. Todas las lesiones se limpiarán antes de restaurarlas.

Los NCCL se dividirán en dos grupos: un cemento de ionómero de vidrio restaurador convencional [Fuji Bulk (GC, Tokio Japón) (FB)] y una resina compuesta posterior [G-ænial Posterior (GC, Tokio Japón) (GP)] Todos los procedimientos restaurativos se llevará a cabo de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Las restauraciones se calificarán utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) después de una semana (línea de base) 6, 12, 24, 36 y 48 meses. Se realizarán estadísticas descriptivas mediante pruebas de chi-cuadrado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con al menos una enfermedad sistémica como hipertensión, cáncer en remisión después de quimioterapia o radioterapia, diabetes mellitus, hemofilia, enfermedad cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, artritis reumatoide, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lupus eritematoso.

Pacientes que usan medicamentos para la hipertensión, diabetes mellitus, hemofilia, enfermedades cardíacas, enfermedad de las arterias coronarias, artritis reumatoide, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, lupus eritematoso.

Pacientes que puedan asistir a citas de recuerdo.

Edad mayor de 18 años que tuviera al menos una enfermedad sistémica. Se necesitaba restaurar al menos dos NCCL.

Al menos 20 dientes en oclusión.

Criterio de exclusión:

Dientes no vitales

movilidad de los dientes

Enfermedad periodontal grave

Hábito de bruxismo intenso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fuji a granel
Ionómero de vidrio (Fuji Bulk, GC, Tokio Japón)
Sistema restaurador
Experimental: G-ænial Posterior
Resina compuesta posterior (G-ænial Posterior, GC, Tokio, Japón)
Sistema restaurador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actuaciones clínicas de diferentes sistemas restauradores.
Periodo de tiempo: dos años
Resultados a dos años según los criterios del USPHS
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Glass ionomer - Composite

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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