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Valutazione clinica di un vetroionomero restaurativo e di una resina composita per il restauro

21 agosto 2023 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Valutazione clinica di due sistemi restaurativi in ​​lesioni cervicali non cariose in pazienti con diverse malattie sistemiche

Le prestazioni cliniche di un vetroionomero restaurativo e di una resina composita verranno confrontate nel restauro di lesioni cervicali non cariose (NCCL) in pazienti con malattie sistemiche.

Dopo aver reclutato partecipanti con almeno 2 NCCL e almeno una malattia sistemica, tutti i restauri verranno posizionati da un singolo medico. Tutte le lesioni verranno pulite prima del ripristino.

Le NCCL saranno divise in due gruppi: un cemento vetroionomerico restaurativo convenzionale [Fuji Bulk (GC, Tokyo Giappone) (FB)] e una resina composita posteriore [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Giappone) (GP)] Tutte le procedure di restauro sarà condotto secondo le istruzioni dei produttori. I restauri verranno valutati utilizzando i criteri modificati del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) dopo una settimana (base) 6, 12, 24, 36 e 48 mesi. Le statistiche descrittive verranno eseguite utilizzando test chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con almeno una malattia sistemica come ipertensione, cancro in remissione dopo chemioterapia o radioterapia, diabete mellito, emofilia, malattie cardiache, malattia coronarica, artrite reumatoide, malattia polmonare cronica ostruttiva, lupus eritematozus.

Pazienti che utilizzano farmaci per l'ipertensione, diabete mellito, emofilia, malattie cardiache, malattia coronarica, artrite reumatoide, malattia polmonare cronica ostruttiva, lupus eritematozus.

Pazienti che possono partecipare agli appuntamenti di richiamo.

Età superiore a 18 anni con almeno una malattia sistemica. Era necessario ripristinare almeno due NCCL.

Almeno 20 denti in occlusione.

Criteri di esclusione:

Denti non vitali

Mobilità dei denti

Grave malattia parodontale

Abitudine al bruxismo pesante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fuji alla rinfusa
Vetroionomero (Fuji Bulk, GC, Tokyo Giappone)
Dispositivo: Fuji alla rinfusa
Sistema riparativo
Sperimentale: G-ænial posteriore
Resina composita posteriore (G-ænial Posterior, GC, Tokyo Giappone)
Dispositivo: G-ænial posteriore
Sistema riparativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi sistemi restaurativi
Lasso di tempo: due anni
Risultati a due anni secondo i criteri USPHS
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glass ionomer - Composite

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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