Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка реставрационного стеклоиономера и композитной смолы для реставрации

21 августа 2023 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Клиническая оценка двух восстановительных систем при некариозных поражениях шейки матки у пациенток с различными системными заболеваниями

Клинические характеристики восстановительного стеклоиономера и композита будут сравниваться при восстановлении некариозных поражений шейки матки (НЦПЗ) у пациентов с системными заболеваниями.

После набора участников с минимум двумя НККЛ и хотя бы одним системным заболеванием все реставрации будут устанавливаться одним врачом. Перед восстановлением все повреждения будут очищены.

NCCL будут разделены на две группы: традиционный реставрационный стеклоиономерный цемент [Fuji Bulk (GC, Токио, Япония) (FB)] и композитная смола для боковых зубов [G-ænial Posterior (GC, Токио, Япония) (GP)] Все восстановительные процедуры будет проводиться в соответствии с инструкциями производителей. Реставрации будут оцениваться с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS) через неделю (исходный уровень) 6, 12, 24, 36 и 48 месяцев. Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с хотя бы одним системным заболеванием, таким как гипертония, рак в стадии ремиссии после химиотерапии или лучевой терапии, сахарный диабет, гемофилия, болезни сердца, ишемическая болезнь сердца, ревматоидный артрит, хроническая обструктивная болезнь легких, красная волчанка.

Пациенты, применяющие препараты при гипертонической болезни, сахарном диабете, гемофилии, заболеваниях сердца, ишемической болезни сердца, ревматоидном артрите, хронической обструктивной болезни легких, красной волчанке.

Пациенты, которые могут посещать повторные приемы.

Возраст старше 18 лет, имеющий хотя бы одно системное заболевание. Необходимо восстановить как минимум два НККЛ.

Не менее 20 зубов в окклюзии.

Критерий исключения:

Невитальные зубы

Подвижность зубов

Тяжелые заболевания пародонта

Тяжелая привычка к бруксизму

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фудзи Балк
Стеклоиономер (Fuji Bulk, GC, Токио, Япония)
Устройство: Фудзи Балк
Восстановительная система
Экспериментальный: G-enial задний
Композитная смола для задних зубов (G-ænial Posterior, GC, Токио, Япония)
Устройство: G-enial задний
Восстановительная система

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические характеристики различных восстановительных систем
Временное ограничение: два года
Результаты за два года по критериям USPHS
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Glass ionomer - Composite

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фудзи Балк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться