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Klinische Bewertung eines restaurativen Glasionomers und eines Kompositharzes für die Restauration

7. März 2025 aktualisiert von: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische Bewertung zweier restaurativer Systeme bei nicht kariösen zervikalen Läsionen bei Patienten mit unterschiedlichen systemischen Erkrankungen

Die klinischen Leistungen eines restaurativen Glasionomers und eines Kompositharzes werden bei der Wiederherstellung nicht kariöser zervikaler Läsionen (NCCLs) bei Patienten mit systemischen Erkrankungen verglichen.

Nach der Rekrutierung von Teilnehmern mit mindestens 2 NCCLs und mindestens einer systemischen Erkrankung werden alle Restaurationen von einem einzigen Kliniker durchgeführt. Alle Läsionen werden vor der Wiederherstellung gereinigt.

NCCLs werden in zwei Gruppen eingeteilt: ein herkömmlicher restaurativer Glasionomerzement [Fuji Bulk (GC, Tokio Japan) (FB)] und ein hinteres Kompositharz [G-ænial Posterior (GC, Tokio Japan) (GP)] Alle restaurativen Verfahren werden gemäß den Anweisungen des Herstellers durchgeführt. Wiederherstellungen werden anhand modifizierter Kriterien des United States Public Health Service (USPHS) nach einer Woche (Grundlinie), 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten, bewertet. Beschreibende Statistiken werden mithilfe von Chi-Quadrat-Tests durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit mindestens einer systemischen Erkrankung wie Bluthochdruck, Krebs in Remission nach Chemotherapie oder Strahlentherapie, Diabetes mellitus, Hämophilie, Herzerkrankungen, koronarer Herzkrankheit, rheumatoider Arthritis, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Lupus eritematodes.

Patienten, die Medikamente gegen Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hämophilie, Herzerkrankungen, koronare Herzkrankheit, rheumatoide Arthritis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung und Lupus eritematodes einnehmen.

Patienten, die an Recall-Terminen teilnehmen können.

Alter über 18 Jahre, die mindestens eine systemische Erkrankung hatten. Mindestens zwei NCCLs mussten wiederhergestellt werden.

Mindestens 20 Zähne in Okklusion.

Ausschlusskriterien:

Nicht vitale Zähne

Beweglichkeit der Zähne

Schwere Parodontitis

Starke Bruxismus-Angewohnheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fuji Bulk
Glasionomer (Fuji Bulk, GC, Tokio Japan)
Gerät: Fuji Bulk
Wiederherstellungssystem
Experimental: G-ænial Posterior
Posterior-Kompositharz (G-ænial Posterior, GC, Tokio, Japan)
Gerät: G-ænial Posterior
Wiederherstellungssystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistungen verschiedener Restaurierungssysteme
Zeitfenster: 2 Jahre
Zweijahresergebnisse gemäß USPHS-Kriterien
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Glass ionomer - Composite

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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