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Évaluation clinique d'un verre ionomère restaurateur et d'une résine composite pour la restauration

21 août 2023 mis à jour par: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Évaluation clinique de deux systèmes de restauration dans les lésions cervicales non carieuses chez des patients atteints de différentes maladies systémiques

Les performances cliniques d'un verre ionomère réparateur et d'une résine composite seront comparées dans la restauration des lésions cervicales non carieuses (NCCL) chez des patients atteints de maladies systémiques.

Après avoir recruté des participants avec au moins 2 NCCL et au moins une maladie systémique, toutes les restaurations seront placées par un seul clinicien. Toutes les lésions seront nettoyées avant d'être restaurées.

Les NCCL seront divisés en deux groupes : un ciment verre ionomère réparateur conventionnel [Fuji Bulk (GC, Tokyo Japon) (FB)] et une résine composite postérieure [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Japon) (GP)] Toutes les procédures de restauration sera effectuée selon les instructions des fabricants. Les restaurations seront notées selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) après une semaine (référence) 6, 12, 24, 36 et 48 mois. Des statistiques descriptives seront effectuées à l'aide de tests du chi carré.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'au moins une maladie systémique telle que l'hypertension, le cancer en rémission après chimiothérapie ou radiothérapie, le diabète sucré, l'hémophilie, les maladies cardiaques, les maladies coronariennes, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le lupus érythème.

Patients utilisant des médicaments contre l'hypertension, le diabète sucré, l'hémophilie, les maladies cardiaques, les maladies coronariennes, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie pulmonaire obstructive chronique, le lupus érythème.

Patients pouvant assister aux rendez-vous de rappel.

Âge supérieur à 18 ans et présentant au moins une maladie systémique. Au moins deux NCCL devaient être restaurés.

Au moins 20 dents en occlusion.

Critère d'exclusion:

Dents non vitales

Mobilité des dents

Maladie parodontale grave

Forte habitude de bruxisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fuji en vrac
Verre ionomère (Fuji Bulk, GC, Tokyo Japon)
Dispositif: Fuji en vrac
Système réparateur
Expérimental: G-ænial Postérieur
Résine composite postérieure (G-ænial Posterior, GC, Tokyo Japon)
Dispositif: G-ænial Postérieur
Système réparateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques des différents systèmes de restauration
Délai: deux ans
Résultats sur deux ans selon les critères USPHS
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Première publication (Réel)

12 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Glass ionomer - Composite

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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