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Avaliação Clínica de um Ionômero de Vidro Restaurador e de uma Resina Composta para Restauração

7 de março de 2025 atualizado por: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Avaliação clínica de dois sistemas restauradores em lesões cervicais não cariosas em pacientes com diferentes doenças sistêmicas

Os desempenhos clínicos de um ionômero de vidro restaurador e de uma resina composta serão comparados na restauração de lesões cervicais não cariosas (LCNCs) em pacientes com doenças sistêmicas.

Depois de recrutar participantes com pelo menos 2 NCCLs e pelo menos uma doença sistêmica, todas as restaurações serão colocadas por um único médico. Todas as lesões serão limpas antes da restauração.

As NCCLs serão divididas em dois grupos: um cimento de ionômero de vidro restaurador convencional [Fuji Bulk (GC, Tóquio Japão) (FB)] e uma resina composta posterior [G-ænial Posterior (GC, Tóquio Japão) (GP)] Todos os procedimentos restauradores será conduzido de acordo com as instruções dos fabricantes. As restaurações serão pontuadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) após uma semana (linha de base) 6, 12, 24, 36 e 48 meses. A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com pelo menos uma doença sistêmica como hipertensão, câncer em remissão após quimioterapia ou radioterapia, diabetes mellitus, hemofilia, doença cardíaca, doença arterial coronariana, artrite reumatoide, doença pulmonar obstrutiva crônica, lúpus eritematoso.

Pacientes em uso de medicamentos para hipertensão, diabetes mellitus, hemofilia, cardiopatias, coronariopatias, artrite reumatoide, doença pulmonar obstrutiva crônica, lúpus eritematoso.

Pacientes que podem comparecer às consultas de recall.

Idade superior a 18 anos que tinha pelo menos uma doença sistêmica Pelo menos duas LCNC precisavam ser restauradas.

Pelo menos 20 dentes em oclusão.

Critério de exclusão:

Dentes não vitais

Mobilidade dos dentes

Doença periodontal grave

Hábito de bruxismo intenso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fuji a granel
Ionômero de vidro (Fuji Bulk, GC, Tóquio Japão)
Sistema restaurador
Experimental: G-ænial Posterior
Resina composta posterior (G-ænial Posterior, GC, Tóquio Japão)
Sistema restaurador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores
Prazo: dois anos
Resultados de dois anos de acordo com os critérios do USPHS
dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Glass ionomer - Composite

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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