- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04266210
Avaliação Clínica de um Ionômero de Vidro Restaurador e de uma Resina Composta para Restauração
Avaliação clínica de dois sistemas restauradores em lesões cervicais não cariosas em pacientes com diferentes doenças sistêmicas
Os desempenhos clínicos de um ionômero de vidro restaurador e de uma resina composta serão comparados na restauração de lesões cervicais não cariosas (LCNCs) em pacientes com doenças sistêmicas.
Depois de recrutar participantes com pelo menos 2 NCCLs e pelo menos uma doença sistêmica, todas as restaurações serão colocadas por um único médico. Todas as lesões serão limpas antes da restauração.
As NCCLs serão divididas em dois grupos: um cimento de ionômero de vidro restaurador convencional [Fuji Bulk (GC, Tóquio Japão) (FB)] e uma resina composta posterior [G-ænial Posterior (GC, Tóquio Japão) (GP)] Todos os procedimentos restauradores será conduzido de acordo com as instruções dos fabricantes. As restaurações serão pontuadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) após uma semana (linha de base) 6, 12, 24, 36 e 48 meses. A estatística descritiva será realizada por meio de testes qui-quadrado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com pelo menos uma doença sistêmica como hipertensão, câncer em remissão após quimioterapia ou radioterapia, diabetes mellitus, hemofilia, doença cardíaca, doença arterial coronariana, artrite reumatoide, doença pulmonar obstrutiva crônica, lúpus eritematoso.
Pacientes em uso de medicamentos para hipertensão, diabetes mellitus, hemofilia, cardiopatias, coronariopatias, artrite reumatoide, doença pulmonar obstrutiva crônica, lúpus eritematoso.
Pacientes que podem comparecer às consultas de recall.
Idade superior a 18 anos que tinha pelo menos uma doença sistêmica Pelo menos duas LCNC precisavam ser restauradas.
Pelo menos 20 dentes em oclusão.
Critério de exclusão:
Dentes não vitais
Mobilidade dos dentes
Doença periodontal grave
Hábito de bruxismo intenso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fuji a granel
Ionômero de vidro (Fuji Bulk, GC, Tóquio Japão)
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Sistema restaurador
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Experimental: G-ænial Posterior
Resina composta posterior (G-ænial Posterior, GC, Tóquio Japão)
|
Sistema restaurador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de diferentes sistemas restauradores
Prazo: dois anos
|
Resultados de dois anos de acordo com os critérios do USPHS
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glass ionomer - Composite
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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