Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna wypełnieniowego glasjonomeru i żywicy kompozytowej do odbudowy

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Ocena kliniczna dwóch systemów odtwórczych w niepróchnicowych zmianach szyjki macicy u pacjentów z różnymi chorobami ogólnoustrojowymi

Skuteczność kliniczna odtwórczego glasjonomeru i żywicy kompozytowej zostanie porównana w odbudowie niepróchnicowych ubytków szyjki macicy (NCCL) u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi.

Po rekrutacji uczestników z co najmniej 2 NCCL i co najmniej jedną chorobą ogólnoustrojową, wszystkie uzupełnienia zostaną wykonane przez jednego lekarza. Wszystkie zmiany zostaną oczyszczone przed przywróceniem.

NCCL zostaną podzielone na dwie grupy: konwencjonalny cement glasjonomerowy do wypełnień [Fuji Bulk (GC, Tokio, Japonia) (FB)] i żywica kompozytowa do zębów bocznych [G-≥nial Posterior (GC, Tokio, Japonia) (GP)] Wszystkie procedury odtwórcze zostaną przeprowadzone zgodnie z instrukcjami producentów. Uzupełnienia będą oceniane na podstawie zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS) po tygodniu (wyjściowym) 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach. Statystyka opisowa zostanie przeprowadzona przy użyciu testów chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z co najmniej jedną chorobą ogólnoustrojową, taką jak nadciśnienie, nowotwór w remisji po chemioterapii lub radioterapii, cukrzyca, hemofilia, choroba serca, choroba wieńcowa, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła obturacyjna choroba płuc, toczeń rumieniowaty.

Pacjenci stosujący leki na nadciśnienie, cukrzycę, hemofilię, choroby serca, chorobę wieńcową, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, toczeń rumieniowaty.

Pacjenci, którzy mogą uczestniczyć w wizytach odwoławczych.

Wiek powyżej 18 lat, u którego występowała co najmniej jedna choroba ogólnoustrojowa. Co najmniej dwa NCCL wymagały rekonstrukcji.

Co najmniej 20 zębów w zgryzie.

Kryteria wyłączenia:

Zęby nieżywotne

Ruchliwość zębów

Ciężka choroba przyzębia

Ciężki nawyk bruksizmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fuji luzem
Szkłojonomer (Fuji Bulk, GC, Tokio, Japonia)
Urządzenie: Fuji luzem
System regeneracyjny
Eksperymentalny: G-≥nial Posterior
Żywica kompozytowa tylna (G-≥nial Posterior, GC, Tokio, Japonia)
Urządzenie: G-≥nial Posterior
System regeneracyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kliniczna różnych systemów odtwórczych
Ramy czasowe: dwa lata
Wyniki z dwóch lat według kryteriów USPHS
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Glass ionomer - Composite

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj