- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04266210
Restoratiivisen lasi-ionomeerin ja restaurointiin käytettävän komposiittihartsin kliininen arviointi
Kliininen arviointi Kaksi korjaavaa järjestelmää ei-karioosissa kohdunkaulan leesioissa potilailla, joilla on erilaisia systeemisiä sairauksia
Restoratiivisen lasi-ionomeerin ja komposiittihartsin kliinistä suorituskykyä verrataan ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden (NCCL) restauroinnissa potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia.
Kun osallistujat, joilla on vähintään 2 NCCL-sairautta ja vähintään yksi systeeminen sairaus, on värvätty, kaikki täytteet sijoittaa yksi kliinikko. Kaikki leesiot puhdistetaan ennen korjaamista.
NCCL:t jaetaan kahteen ryhmään: perinteinen korjaava lasi-ionomeerisementti [Fuji Bulk (GC, Tokyo Japan) (FB)] ja posteriorinen komposiittihartsi [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Japan) (GP)] Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritetaan valmistajien ohjeiden mukaisesti. Palautukset pisteytetään Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatuilla kriteereillä viikon (perustason) 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden kuluttua. Kuvaavat tilastot tehdään khin neliötesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on vähintään yksi systeeminen sairaus, kuten verenpainetauti, remissiossa oleva syöpä kemoterapian tai sädehoidon jälkeen, diabetes mellitus, hemofilia, sydänsairaus, sepelvaltimotauti, nivelreuma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, lupus erytematozus.
Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä kohonneen verenpaineen, diabeteksen, hemofilian, sydänsairauksien, sepelvaltimotaudin, nivelreuman, kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden, lupus eritematozuksen hoitoon.
Potilaat, jotka voivat osallistua muistutuskäynteihin.
Yli 18-vuotiaat, joilla oli vähintään yksi systeeminen sairaus Vähintään kaksi NCCL:tä oli palautettava.
Vähintään 20 hammasta okkluusiossa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei-tärkeät hampaat
Hampaiden liikkuvuus
Vaikea parodontaalinen sairaus
Raskas bruksismitottumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fuji Bulkki
Lasi-ionomeeri (Fuji Bulk, GC, Tokio Japani)
|
Palauttava järjestelmä
|
Kokeellinen: G-ænial Posterior
Posterior komposiittihartsi (G-ænial Posterior, GC, Tokio Japani)
|
Palauttava järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erilaisten palautusjärjestelmien kliiniset suoritukset
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden tulokset USPHS-kriteerien mukaan
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glass ionomer - Composite
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammastauti
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCharcot Marie Tooth -tautiYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Italia
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktiivinen, ei rekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti, tyyppi 1Korean tasavalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisCharcot-Marie-Tooth tyypin 1A neuropatiaRanska
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktiivinen, ei rekrytointiCharcot-Marie-Toothin tautiYhdysvallat, Espanja, Belgia, Italia, Israel, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD) ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPerinnöllinen motorinen ja sensorinen neuropatia | Polyneuropatiat | Charcot-Marie-ToothNorja
Kliiniset tutkimukset Fuji Bulkki
-
Louisiana State University Health Sciences Center...Tuntematon
-
Mansoura UniversityAktiivinen, ei rekrytointiBulkkitäyttö, joka on erikoistyyppinen hartsikomposiitti | Bisfenoli A-glysidyylimetakrylaattiEgypti
-
Universidade Federal de Santa CatarinaValmisOksidatiivista stressiä
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Laval UniversityValmisRintakehäkirurgia | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Keuhkojen romahdus | VideoavusteinenKanada
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLuokka II hammaskariiesTurkki
-
Dow University of Health SciencesValmisLastat | Hampaiden traumaPakistan
-
Hacettepe UniversityTuntematon
-
University Health Network, TorontoValmisRintakehäkirurgia, keuhkojen eristäminenKanada