Klinické hodnocení výplňového skloionomeru a kompozitní pryskyřice pro výplň
Klinické hodnocení Dva výplňové systémy u nekariózních cervikálních lézí u pacientů s různými systémovými onemocněními
Klinické výkony výplňového skloionomeru a kompozitní pryskyřice budou porovnány při obnově nekariózních cervikálních lézí (NCCL) u pacientů se systémovými onemocněními.
Po náboru účastníků s alespoň 2 NCCL a alespoň jedním systémovým onemocněním budou všechny výplně umístěny jediným klinikem. Všechny léze budou před obnovením vyčištěny.
NCCL budou rozděleny do dvou skupin: konvenční výplňový skloionomerní cement [Fuji Bulk (GC, Tokio Japan) (FB)] a zadní kompozitní pryskyřice [G-≥nial Posterior (GC, Tokio Japan) (GP)] Všechny výplňové postupy bude probíhat podle pokynů výrobce. Výplně budou hodnoceny pomocí modifikovaných kritérií veřejné zdravotní služby Spojených států amerických (USPHS) po týdnu (základní hodnota) 6, 12, 24, 36 a 48 měsících. Popisná statistika bude provedena pomocí chí-kvadrát testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s alespoň jedním systémovým onemocněním, jako je hypertenze, rakovina v remisi po chemoterapii nebo radioterapii, diabetes mellitus, hemofilie, srdeční onemocnění, onemocnění koronárních tepen, revmatoidní artritida, chronická obstrukční plicní nemoc, lupus eritematozus.
Pacienti užívající léky na hypertenzi, diabetes mellitus, hemofilii, srdeční onemocnění, onemocnění koronárních tepen, revmatoidní artritidu, chronickou obstrukční plicní nemoc, lupus eritematozus.
Pacienti, kteří se mohou dostavit, si schůzky připomínají.
Věk vyšší než 18 let, kteří měli alespoň jedno systémové onemocnění Je třeba obnovit alespoň dva NCCL.
Minimálně 20 zubů v okluzi.
Kritéria vyloučení:
Nevitální zuby
Pohyblivost zubů
Závažné onemocnění parodontu
Zvyk těžkého bruxismu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fuji Bulk
Skloionomer (Fuji Bulk, GC, Tokyo Japan)
|
Regenerační systém
|
|
Experimentální: G-≥nial Posterior
Zadní kompozitní pryskyřice (G-≥nial Posterior, GC, Tokio, Japonsko)
|
Regenerační systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výkony různých výplňových systémů
Časové okno: dva roky
|
Dvouleté výsledky podle kritérií USPHS
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glass ionomer - Composite
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .