- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04266210
수복용 Glass Ionomer와 수복용 복합레진의 임상적 평가
임상 평가 서로 다른 전신 질환 환자의 비우식성 경추 병변의 두 가지 수복 시스템
전신 질환 환자의 비우식성 경부 병변(NCCL)의 수복에 있어 수복용 글라스아이오노머와 복합레진의 임상적 성능을 비교한다.
최소 2개의 NCCL과 최소 하나의 전신 질환이 있는 참가자를 모집한 후 모든 수복물은 한 명의 임상의가 배치합니다. 복원하기 전에 모든 병변을 청소합니다.
NCCL은 기존의 수복용 글라스 아이오노머 시멘트 [Fuji Bulk (GC, Tokyo Japan) (FB)]와 구치부 복합 레진 [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Japan) (GP)]의 두 그룹으로 나뉩니다. 모든 수복 절차 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 수복물은 1주일(기준선) 6, 12, 24, 36 및 48개월 후에 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준을 사용하여 점수를 매깁니다. 기술 통계는 카이제곱 테스트를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
고혈압, 화학 요법 또는 방사선 요법 후 차도가 있는 암, 진성 당뇨병, 혈우병, 심장병, 관상 동맥 질환, 류마티스 관절염, 만성 폐쇄성 폐질환, 홍반성 루푸스 등의 전신 질환이 하나 이상 있는 환자.
고혈압, 당뇨병, 혈우병, 심장병, 관상동맥질환, 류마티스관절염, 만성폐쇄성폐질환, 에리테마토주스 루푸스에 대한 약물을 사용하는 환자.
리콜 약속에 참석할 수 있는 환자.
최소 1개의 전신 질환이 있는 18세 이상의 연령 최소 2개의 NCCL을 복원해야 했습니다.
20개 이상의 치아가 교합되어 있습니다.
제외 기준:
중요하지 않은 치아
치아의 이동성
심한 치주질환
심한 이갈이 습관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후지벌크
글라스 아이오노머 (Fuji Bulk, GC, Tokyo Japan)
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회복 시스템
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실험적: 제니알 후부
후방 복합레진(G-ænial Posterior, GC, Tokyo Japan)
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회복 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 수복 시스템의 임상 성능
기간: 이년
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USPHS 기준에 따른 2년 결과
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이년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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