Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van een restauratief glasionomeer en een composiethars voor de restauratie

7 maart 2025 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinische evaluatie van twee restauratieve systemen bij niet-carieuze cervicale laesies bij patiënten met verschillende systemische ziekten

De klinische prestaties van een restauratief glasionomeer en een composiethars zullen worden vergeleken bij het herstel van niet-carieuze cervicale laesies (NCCL's) bij patiënten met systemische ziekten.

Na het rekruteren van deelnemers met ten minste twee NCCL's en ten minste één systemische ziekte, zullen alle restauraties door één enkele arts worden geplaatst. Alle laesies worden gereinigd voordat ze worden hersteld.

NCCL's zullen in twee groepen worden verdeeld: een conventioneel restauratief glasionomeercement [Fuji Bulk (GC, Tokyo Japan) (FB)] en een posterieur composiethars [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Japan) (GP)] Alle restauratieve procedures zal worden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Restauraties worden gescoord op basis van aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS) na een week (basislijn) 6, 12, 24, 36 en 48 maanden. Beschrijvende statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van chikwadraattoetsen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met ten minste één systemische ziekte zoals hypertensie, kanker in remissie na chemotherapie of radiotherapie, diabetes mellitus, hemofilie, hartziekte, coronaire hartziekte, reumatoïde artritis, chronische obstructieve longziekte, lupus eritematozus.

Patiënten die medicijnen gebruiken voor hypertensie, diabetes mellitus, hemofilie, hartziekten, coronaire hartziekte, reumatoïde artritis, chronische obstructieve longziekte, lupus eritematozus.

Patiënten die een terugroepafspraak kunnen bijwonen.

Leeftijd ouder dan 18 jaar die ten minste één systemische ziekte had. Er moesten ten minste twee NCCL's worden hersteld.

Minstens 20 tanden in occlusie.

Uitsluitingscriteria:

Niet-vitale tanden

Mobiliteit van tanden

Ernstige parodontitis

Zware bruxistische gewoonte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fuji-bulk
Glasionomeer (Fuji Bulk, GC, Tokyo Japan)
Apparaat: Fuji-bulk
Herstellend systeem
Experimenteel: G-ænial Posterior
Posterieure composiethars (G-ænial Posterior, GC, Tokyo Japan)
Apparaat: G-ænial Posterior
Herstellend systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende restauratiesystemen
Tijdsspanne: twee jaar
Resultaten over twee jaar volgens USPHS-criteria
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Glass ionomer - Composite

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren