Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af en genoprettende glasionomer og en kompositharpiks til restaureringen

21. august 2023 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University

Klinisk evaluering To genoprettende systemer i ikke-carious cervikale læsioner hos patienter med forskellige systemiske sygdomme

Den kliniske ydeevne af en genoprettende glasionomer og en sammensat harpiks vil blive sammenlignet i genopretningen af ​​ikke-kariøse cervikale læsioner (NCCL'er) hos patienter med systemiske sygdomme.

Efter rekruttering af deltagere med mindst 2 NCCL'er og mindst én systemisk sygdom, vil alle restaureringer blive placeret af en enkelt kliniker. Alle læsioner vil blive renset før genopretning.

NCCL'er vil blive opdelt i to grupper: en konventionel restorativ glasionomercement [Fuji Bulk (GC, Tokyo Japan) (FB)] og en posterior kompositharpiks [G-ænial Posterior (GC, Tokyo Japan) (GP)] Alle genoprettende procedurer vil blive udført i henhold til fabrikantens anvisninger. Restaureringer vil blive bedømt ved hjælp af modificerede kriterier for US Public Health Service (USPHS) efter en uge (baseline) 6, 12, 24, 36 og 48 måneder. Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrattest.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med mindst én systemisk sygdom, såsom hypertension, cancer i remission efter kemoterapi eller strålebehandling, diabetes mellitus, hæmofili, hjertesygdom, koronararteriesygdom, reumatoid arthritis, kronisk obstruktiv lungesygdom, lupus eritematozus.

Patienter, der bruger medicin mod hypertension, diabetes mellitus, hæmofili, hjertesygdomme, koronararteriesygdom, leddegigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, lupus eritematozus.

Patienter, der er i stand til at møde op, tilbagekalder aftaler.

Alder over 18 år, som havde mindst én systemisk sygdom. Mindst to NCCL'er skulle genoprettes.

Mindst 20 tænder i okklusion.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-vitale tænder

Mobilitet af tænder

Alvorlig paradentose

Tung bruxisme vane

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuji Bulk
Glasionomer (Fuji Bulk, GC, Tokyo, Japan)
Enhed: Fuji Bulk
Restaurerende system
Eksperimentel: G-ænial Posterior
Posterior kompositharpiks (G-ænial Posterior, GC, Tokyo Japan)
Enhed: G-ænial Posterior
Restaurerende system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ydeevne af forskellige restaureringssystemer
Tidsramme: to år
To års resultater i henhold til USPHS kriterier
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Glass ionomer - Composite

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdom

Kliniske forsøg med Fuji Bulk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner