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一般的な精神障害と大学生の間で予防するための単一セッションの介入

2020年11月4日 更新者:University of Nevada, Reno
本研究は、「成長マインドセット」を強調する心理教育と、うつ病と不安症状の重症度に関する情報を提示することの効果を判断することを目的としています。 研究者は、メンタルヘルスが順応性があることを強調する心理教育が、介入で概説されている危険因子への参加者の関与を増加させるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

うつ病および不安障害 (または一般的な精神障害; CMD) は、大学生の間でますます一般的になり、その割合は一般人口に匹敵します。 そのため、CMD を対象とした、簡潔でスケーラブルでトランス診断的な予防の取り組みが必要です。 この必要性に対処するために、この研究はCMD症状の重症度に対する成長マインドセット(GM)を利用したシングルセッション介入(SSI)の影響を評価し、介入とCMDの関係における修正可能な危険因子の変化の媒介的役割を調査することを目的としています症状軽減。 この介入は、大学生が修正可能な危険因子への関与を含む一般的な精神障害の予防と管理のメカニズムに関与するように、既存のGM介入を適応させます。 大学生は、GM 介入または心理教育コントロールのいずれかを完了するようにランダムに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

375

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89557
        • University of Nevada, Reno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~26年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 17~26歳
  • ネバダ大学リノ校の大学生

除外基準:

  • 17歳未満、26歳以上
  • パイロットスタディに参加
  • ネバダ大学リノ校の大学生ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
オンラインの成長マインドセットの対話型記事に続いて、修正可能な危険因子 (MRF) とメンタルヘルスの結果との関係を説明する同じ長さの対話型記事
神経可塑性について説明した 15 分間の対話型記事に続いて、うつ病と不安症の修正可能な危険因子について説明した 15 分間の対話型記事
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール
オンラインの毎日の活動スケジュールのインタラクティブな記事 (コントロール)
うつ病と不安の症状、大学生の一般的な懸念を説明する 30 分間のインタラクティブな記事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9; Kroenke、Spitzer & Williams、2001)
時間枠:6ヵ月
DSM で指定された MDD の症状ごとに 1 つの項目を含む、関連する 9 項目のアンケート。 項目は 4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない) から 3 = ほぼ毎日) で構成されます。 最小スコアは 0、最大スコアは 27 です。 スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
6ヵ月
全般性不安障害-7 (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams & Lowe、2006)
時間枠:6ヵ月
不安症状の重症度を表す一般的な 7 項目尺度。 項目は 4 段階のリッカート スケール (0 = まったくない) から 3 = ほぼ毎日) で構成されます。 最小スコアは 0、最大スコアは 21 です。 スコアが高いほど、不安症状の重症度が高いことを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Anthony Papa, Ph.D.、University of Nevada, Reno

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2020年7月13日

研究の完了 (実際)

2020年7月13日

試験登録日

最初に提出

2019年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月10日

最初の投稿 (実際)

2020年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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