Intervento a sessione singola per prevenire i disturbi mentali comuni e tra gli studenti universitari
4 novembre 2020 aggiornato da: University of Nevada, Reno
Il presente studio mira a determinare l'effetto della presentazione della psicoeducazione che enfatizza la "mentalità di crescita" e le informazioni sulla gravità dei sintomi della depressione e dell'ansia.
Gli investigatori ipotizzano che la psicoeducazione sottolineando che la salute mentale è malleabile aumenterà l'impegno del partecipante con i fattori di rischio delineati nell'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I disturbi di depressione e ansia (o disturbi mentali comuni; CMD) sono sempre più comuni tra gli studenti universitari, con tassi paragonabili alla popolazione generale.
Pertanto, sono necessari sforzi di prevenzione brevi, scalabili e transdiagnostici mirati ai CMD.
Per rispondere a questa esigenza, questo studio mira a valutare l'impatto di un intervento a sessione singola (SSI) utilizzando la mentalità di crescita (GM) sulla gravità dei sintomi CMD e indagare il ruolo di mediazione dei cambiamenti nei fattori di rischio modificabili nella relazione tra intervento e CMD riduzione dei sintomi.
L'intervento adatterà gli interventi GM esistenti per gli studenti universitari per coinvolgere i meccanismi nella prevenzione e nella gestione dei disturbi mentali comuni, compreso il coinvolgimento nei fattori di rischio modificabili.
Gli studenti universitari saranno assegnati in modo casuale a completare un intervento GM o un controllo psicoeducativo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
375
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
- University of Nevada, Reno
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 26 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 17-26
- Studente universitario presso l'Università del Nevada, Reno
Criteri di esclusione:
- Sotto i 17 anni, sopra i 26 anni
- Ha partecipato allo studio pilota
- Non uno studente universitario all'Università del Nevada, Reno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
Articolo interattivo sulla mentalità di crescita online seguito da un articolo interattivo di uguale lunghezza che descrive la relazione tra fattori di rischio modificabili (MRF) e risultati di salute mentale
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Articolo interattivo di 15 minuti che descrive la neuroplasticità seguito da un articolo interattivo di 15 minuti che descrive i fattori di rischio modificabili per la depressione e l'ansia
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Articolo interattivo sulla pianificazione delle attività quotidiane online (controllo)
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Articolo interattivo di 30 minuti che descrive i sintomi di depressione e ansia, preoccupazioni comuni degli studenti universitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario a 9 item associato contenente un item per ogni sintomo di MDD come specificato dal DSM.
Gli item consistono in una scala Likert a 4 punti (da 0="Per niente" a 3="Quasi tutti i giorni").
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 27.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
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6 mesi
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Scala a 7 elementi, comune, breve misura della gravità dei sintomi dell'ansia.
Gli item consistono in una scala Likert a 4 punti (da 0="Per niente" a 3="Quasi tutti i giorni").
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 luglio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1219218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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