- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04267068
Interventie in één sessie om veelvoorkomende psychische stoornissen en onder studenten te voorkomen
4 november 2020 bijgewerkt door: University of Nevada, Reno
De huidige studie heeft tot doel het effect te bepalen van het presenteren van psycho-educatie die de nadruk legt op "groeimindset" en informatie over de ernst van depressie en angstsymptomen.
De onderzoekers veronderstellen dat psycho-educatie die benadrukt dat geestelijke gezondheid kneedbaar is, de betrokkenheid van de deelnemer bij de risicofactoren die in de interventie worden beschreven, zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie en angststoornissen (of gewone psychische stoornissen; CMD's) komen steeds vaker voor bij studenten, met percentages die vergelijkbaar zijn met de algemene bevolking.
Daarom zijn korte, schaalbare en transdiagnostische preventie-inspanningen gericht op CMD's nodig.
Om aan deze behoefte tegemoet te komen, heeft deze studie tot doel de impact van een eenmalige sessie-interventie (SSI) met behulp van een groeimindset (GM) op de ernst van CMD-symptomen te evalueren en de mediërende rol van veranderingen in aanpasbare risicofactoren in de relatie tussen interventie en CMD te onderzoeken. symptoom vermindering.
De interventie zal bestaande GM-interventies voor universiteitsstudenten aanpassen om mechanismen te gebruiken voor de preventie en het beheer van veelvoorkomende psychische stoornissen, waaronder betrokkenheid bij aanpasbare risicofactoren.
Collegestudenten worden willekeurig toegewezen om een GM-interventie of een controle over psycho-educatie te voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 17-26
- Student aan de Universiteit van Nevada, Reno
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 17 jaar, boven de 26 jaar
- Deelgenomen aan pilotstudie
- Geen student aan de Universiteit van Nevada, Reno
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Interactief artikel over online groeimindset, gevolgd door een interactief artikel van gelijke lengte waarin de relatie wordt beschreven tussen aanpasbare risicofactoren (MRF) en resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid
|
Interactief artikel van 15 minuten waarin neuroplasticiteit wordt beschreven, gevolgd door een interactief artikel van 15 minuten waarin aanpasbare risicofactoren voor depressie en angst worden beschreven
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Online dagelijkse activiteitenplanning interactief artikel (controle)
|
Interactief artikel van 30 minuten waarin de symptomen van depressie en angst worden beschreven, veelvoorkomende zorgen van studenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
9-item vragenlijst met één item voor elk symptoom van MDD zoals gespecificeerd door de DSM.
Items bestaan uit een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet' tot 3=bijna elke dag).
Minimale score is 0, maximale score is 27.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie.
|
6 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal met 7 items, algemeen, korte maat voor de ernst van angstsymptomen.
Items bestaan uit een 4-punts Likertschaal (0=helemaal niet' tot 3=bijna elke dag).
Minimale score is 0, maximale score is 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de angstsymptomen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 juli 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1219218
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .