Enkeltsesjonsintervensjon for å forhindre vanlige psykiske lidelser og blant studenter
4. november 2020 oppdatert av: University of Nevada, Reno
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av å presentere psykoedukasjon med vekt på "vekst-tankegang" og informasjon om alvorlighetsgraden av depresjon og angstsymptomer.
Etterforskerne antar at psykoedukasjon som legger vekt på at mental helse er formbar vil øke deltakerens engasjement med risikofaktorer skissert i intervensjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon og angstlidelser (eller vanlige psykiske lidelser; CMDs) er stadig vanligere blant studenter, med priser som kan sammenlignes med befolkningen generelt.
Som sådan er det nødvendig med kort, skalerbar og transdiagnostisk forebyggende innsats rettet mot CMDer.
For å møte dette behovet, har denne studien som mål å evaluere virkningen av en enkelt økt intervensjon (SSI) ved bruk av veksttankegang (GM) på CMD symptomalvorlighet og undersøke den medierende rollen til endringer i modifiserbare risikofaktorer i forholdet mellom intervensjon og CMD symptomreduksjon.
Intervensjonen vil tilpasse eksisterende GM-intervensjoner for studenter for å engasjere mekanismer i forebygging og håndtering av vanlige psykiske lidelser, inkludert engasjement i modifiserbare risikofaktorer.
Studenter vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre enten en GM-intervensjon eller en psykoedukasjonskontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
375
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 26 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 17-26
- Student ved University of Nevada, Reno
Ekskluderingskriterier:
- Under 17 år, over 26 år
- Deltok i pilotstudie
- Ikke en høyskolestudent ved University of Nevada, Reno
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Online growth mindset interaktiv artikkel etterfulgt av like lang interaktiv artikkel som beskriver forholdet mellom modifiserbare risikofaktorer (MRF) og mentale helseutfall
|
15 minutters interaktiv artikkel som beskriver nevroplastisitet etterfulgt av 15 minutters interaktiv artikkel som beskriver modifiserbare risikofaktorer for depresjon og angst
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Online daglig aktivitetsplanlegging interaktiv artikkel (kontroll)
|
30 minutters interaktiv artikkel som beskriver symptomer på depresjon og angst, vanlige bekymringer for studenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsramme: 6 måneder
|
9-elements spørreskjema tilknyttet som inneholder ett element for hvert symptom på MDD som spesifisert av DSM.
Elementer består av en 4-punkts Likert-skala (0="Ikke i det hele tatt" til 3="Nesten hver dag").
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 27.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
6 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsramme: 6 måneder
|
7-elementskala, vanlig, kort mål på alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Elementer består av en 4-punkts Likert-skala (0="Ikke i det hele tatt" til 3="Nesten hver dag").
Minste poengsum er 0, maksimal poengsum er 21.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. juli 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1219218
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .