Intervenção de sessão única para prevenir transtornos mentais comuns e entre estudantes universitários
4 de novembro de 2020 atualizado por: University of Nevada, Reno
O presente estudo tem como objetivo determinar o efeito da apresentação de psicoeducação enfatizando o "mindset de crescimento" e informações sobre a gravidade dos sintomas de depressão e ansiedade.
Os investigadores levantam a hipótese de que a psicoeducação enfatizando que a saúde mental é maleável aumentará o envolvimento do participante com os fatores de risco descritos na intervenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Depressão e transtornos de ansiedade (ou transtornos mentais comuns; TMCs) são cada vez mais comuns entre estudantes universitários, com taxas comparáveis à população em geral.
Como tal, são necessários esforços de prevenção breves, escaláveis e transdiagnósticos direcionados aos TMC.
A fim de atender a essa necessidade, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de uma intervenção de sessão única (SSI) utilizando mentalidade de crescimento (GM) na gravidade dos sintomas de DMC e investigar o papel mediador de mudanças em fatores de risco modificáveis na relação entre intervenção e TMC redução dos sintomas.
A intervenção adaptará as intervenções GM existentes para estudantes universitários para envolver mecanismos na prevenção e gestão de transtornos mentais comuns, incluindo o envolvimento em fatores de risco modificáveis.
Estudantes universitários serão designados aleatoriamente para completar uma intervenção GM ou um controle de psicoeducação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 26 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 17-26
- Estudante universitário na Universidade de Nevada, Reno
Critério de exclusão:
- Menores de 17 anos, maiores de 26 anos
- Participou de estudo piloto
- Não é um estudante universitário da Universidade de Nevada, Reno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Artigo interativo de mentalidade de crescimento on-line seguido de artigo interativo de tamanho igual descrevendo a relação entre fatores de risco modificáveis (MRF) e resultados de saúde mental
|
Artigo interativo de 15 minutos descrevendo a neuroplasticidade seguido de artigo interativo de 15 minutos descrevendo fatores de risco modificáveis para depressão e ansiedade
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Artigo interativo de programação de atividades diárias online (controle)
|
Artigo interativo de 30 minutos descrevendo sintomas de depressão e ansiedade, preocupações comuns de estudantes universitários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Prazo: 6 meses
|
Questionário de 9 itens associado contendo um item para cada sintoma de TDM conforme especificado pelo DSM.
Os itens consistem em uma escala Likert de 4 pontos (0="Nem um pouco" a 3="Quase todos os dias").
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
|
6 meses
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Prazo: 6 meses
|
Escala de 7 itens, comum, medida breve da gravidade dos sintomas de ansiedade.
Os itens consistem em uma escala Likert de 4 pontos (0="Nem um pouco" a 3="Quase todos os dias").
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
13 de julho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
13 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1219218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .