Jednotná intervence k prevenci běžných duševních poruch a mezi vysokoškolskými studenty
4. listopadu 2020 aktualizováno: University of Nevada, Reno
Tato studie si klade za cíl určit účinek prezentace psychoedukace s důrazem na "růstové myšlení" a informace o závažnosti symptomů deprese a úzkosti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že psychoedukace zdůrazňující, že duševní zdraví je tvárné, zvýší zapojení účastníka do rizikových faktorů uvedených v intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Deprese a úzkostné poruchy (nebo běžné duševní poruchy; CMD) jsou mezi vysokoškolskými studenty stále častější, s mírou srovnatelnou s běžnou populací.
Proto je zapotřebí krátké, škálovatelné a transdiagnostické preventivní úsilí zaměřené na CMD.
Za účelem řešení této potřeby je cílem této studie vyhodnotit dopad intervence jednoho sezení (SSI) využívající růstové myšlení (GM) na závažnost symptomů CMD a prozkoumat zprostředkující roli změn v modifikovatelných rizikových faktorech ve vztahu mezi intervencí a CMD. snížení symptomů.
Intervence přizpůsobí stávající intervence GM pro vysokoškolské studenty tak, aby zapojily mechanismy do prevence a zvládání běžných duševních poruch, včetně zapojení do modifikovatelných rizikových faktorů.
Vysokoškolští studenti budou náhodně přiděleni k dokončení buď GM intervence nebo psychoedukační kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
375
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 26 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 17-26
- Vysokoškolský student na University of Nevada, Reno
Kritéria vyloučení:
- Do 17 let, nad 26 let
- Účast v pilotní studii
- Ne vysokoškolský student na University of Nevada, Reno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Online interaktivní článek o růstovém myšlení následovaný stejně dlouhým interaktivním článkem popisujícím vztah mezi modifikovatelnými rizikovými faktory (MRF) a výsledky duševního zdraví
|
15minutový interaktivní článek popisující neuroplasticitu následovaný 15minutovým interaktivním článkem popisujícím modifikovatelné rizikové faktory deprese a úzkosti
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
Online interaktivní článek o plánování denních aktivit (ovládání)
|
30minutový interaktivní článek popisující příznaky deprese a úzkosti, časté obavy vysokoškoláků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Časové okno: 6 měsíců
|
9-položkový dotazník sdružený obsahující jednu položku pro každý symptom MDD, jak je specifikováno DSM.
Položky se skládají ze 4bodové Likertovy škály (0="Vůbec" až 3="Téměř každý den").
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 27.
Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
|
6 měsíců
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Časové okno: 6 měsíců
|
7-položková škála, běžné, krátké měření závažnosti symptomu úzkosti.
Položky se skládají ze 4bodové Likertovy škály (0="Vůbec" až 3="Téměř každý den").
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 21.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů úzkosti.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1219218
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .