- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04267068
Enkeltsessionsintervention for at forebygge almindelige psykiske lidelser og blandt universitetsstuderende
4. november 2020 opdateret af: University of Nevada, Reno
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af at præsentere psykoedukation med vægt på "growth-mindset" og information om sværhedsgraden af depression og angstsymptomer.
Efterforskerne antager, at psykoedukation, der understreger, at mental sundhed er formbar, vil øge deltagerens engagement med risikofaktorer, der er skitseret i interventionen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression og angstlidelser (eller almindelige psykiske lidelser; CMD'er) er i stigende grad almindelige blandt universitetsstuderende, med priser, der er sammenlignelige med den generelle befolkning.
Som sådan er der behov for korte, skalerbare og transdiagnostiske forebyggelsesindsatser rettet mod CMD'er.
For at imødekomme dette behov har denne undersøgelse til formål at evaluere virkningen af en enkelt sessionsintervention (SSI) ved hjælp af growth mindset (GM) på CMD-symptomernes sværhedsgrad og undersøge den formidlende rolle af ændringer i modificerbare risikofaktorer i forholdet mellem intervention og CMD symptomreduktion.
Interventionen vil tilpasse eksisterende GM-interventioner for universitetsstuderende til at engagere sig i mekanismer i forebyggelse og håndtering af almindelige psykiske lidelser, herunder engagement i modificerbare risikofaktorer.
Universitetsstuderende vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre enten en GM-intervention eller en psykoedukationskontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
375
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 26 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 17-26
- College studerende ved University of Nevada, Reno
Ekskluderingskriterier:
- Under 17 år, over 26 år
- Deltog i pilotundersøgelse
- Ikke universitetsstuderende ved University of Nevada, Reno
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Online growth mindset interaktiv artikel efterfulgt af lige lang interaktiv artikel, der beskriver forholdet mellem modificerbare risikofaktorer (MRF) og mentale sundhedsresultater
|
15 minutters interaktiv artikel, der beskriver neuroplasticitet efterfulgt af 15 minutters interaktiv artikel, der beskriver modificerbare risikofaktorer for depression og angst
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Online daglig aktivitetsplanlægning interaktiv artikel (kontrol)
|
30 minutters interaktiv artikel, der beskriver symptomer på depression og angst, almindelige bekymringer hos universitetsstuderende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsramme: 6 måneder
|
Et spørgeskema med 9 punkter, der indeholder ét element for hvert symptom på MDD som specificeret af DSM.
Elementer består af en 4-punkts Likert-skala (0="Slet ikke" til 3="Næsten hver dag").
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 27.
Højere score indikerer større depressions sværhedsgrad.
|
6 måneder
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsramme: 6 måneder
|
7-item skala, almindelig, kort måling af angstsymptomernes sværhedsgrad.
Elementer består af en 4-punkts Likert-skala (0="Slet ikke" til 3="Næsten hver dag").
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 21.
Højere score indikerer større angstsymptomers sværhedsgrad.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. juli 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
12. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1219218
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression, angst
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
Anuradha BaminiwattaUniversity of Melbourne; Curtin UniversityRekruttering