Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsessionsintervention for at forebygge almindelige psykiske lidelser og blandt universitetsstuderende

4. november 2020 opdateret af: University of Nevada, Reno
Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​at præsentere psykoedukation med vægt på "growth-mindset" og information om sværhedsgraden af ​​depression og angstsymptomer. Efterforskerne antager, at psykoedukation, der understreger, at mental sundhed er formbar, vil øge deltagerens engagement med risikofaktorer, der er skitseret i interventionen

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Depression og angstlidelser (eller almindelige psykiske lidelser; CMD'er) er i stigende grad almindelige blandt universitetsstuderende, med priser, der er sammenlignelige med den generelle befolkning. Som sådan er der behov for korte, skalerbare og transdiagnostiske forebyggelsesindsatser rettet mod CMD'er. For at imødekomme dette behov har denne undersøgelse til formål at evaluere virkningen af ​​en enkelt sessionsintervention (SSI) ved hjælp af growth mindset (GM) på CMD-symptomernes sværhedsgrad og undersøge den formidlende rolle af ændringer i modificerbare risikofaktorer i forholdet mellem intervention og CMD symptomreduktion. Interventionen vil tilpasse eksisterende GM-interventioner for universitetsstuderende til at engagere sig i mekanismer i forebyggelse og håndtering af almindelige psykiske lidelser, herunder engagement i modificerbare risikofaktorer. Universitetsstuderende vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre enten en GM-intervention eller en psykoedukationskontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89557
        • University of Nevada, Reno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 26 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 17-26
  • College studerende ved University of Nevada, Reno

Ekskluderingskriterier:

  • Under 17 år, over 26 år
  • Deltog i pilotundersøgelse
  • Ikke universitetsstuderende ved University of Nevada, Reno

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Online growth mindset interaktiv artikel efterfulgt af lige lang interaktiv artikel, der beskriver forholdet mellem modificerbare risikofaktorer (MRF) og mentale sundhedsresultater
15 minutters interaktiv artikel, der beskriver neuroplasticitet efterfulgt af 15 minutters interaktiv artikel, der beskriver modificerbare risikofaktorer for depression og angst
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Online daglig aktivitetsplanlægning interaktiv artikel (kontrol)
30 minutters interaktiv artikel, der beskriver symptomer på depression og angst, almindelige bekymringer hos universitetsstuderende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Tidsramme: 6 måneder
Et spørgeskema med 9 punkter, der indeholder ét element for hvert symptom på MDD som specificeret af DSM. Elementer består af en 4-punkts Likert-skala (0="Slet ikke" til 3="Næsten hver dag"). Minimumsscore er 0, maksimumscore er 27. Højere score indikerer større depressions sværhedsgrad.
6 måneder
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Tidsramme: 6 måneder
7-item skala, almindelig, kort måling af angstsymptomernes sværhedsgrad. Elementer består af en 4-punkts Likert-skala (0="Slet ikke" til 3="Næsten hver dag"). Minimumsscore er 0, maksimumscore er 21. Højere score indikerer større angstsymptomers sværhedsgrad.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1219218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

3
Abonner