Interwencja pojedynczej sesji w celu zapobiegania powszechnym zaburzeniom psychicznym i wśród studentów
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Nevada, Reno
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu prezentowania psychoedukacji kładącej nacisk na „nastawienie na rozwój” oraz informacji na temat nasilenia objawów depresji i lęku.
Badacze stawiają hipotezę, że psychoedukacja podkreślająca, że zdrowie psychiczne jest plastyczne, zwiększy zaangażowanie uczestnika w czynniki ryzyka opisane w interwencji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia depresyjne i lękowe (lub powszechne zaburzenia psychiczne; CMD) są coraz powszechniejsze wśród studentów, a wskaźniki są porównywalne z populacją ogólną.
W związku z tym potrzebne są krótkie, skalowalne i transdiagnostyczne działania profilaktyczne ukierunkowane na CMD.
Aby odpowiedzieć na tę potrzebę, niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu pojedynczej sesji interwencji (SSI) z wykorzystaniem nastawienia na wzrost (GM) na nasilenie objawów CMD oraz zbadanie pośredniczącej roli zmian w modyfikowalnych czynnikach ryzyka w związku między interwencją a CMD redukcja objawów.
Interwencja dostosuje istniejące interwencje GM dla studentów, aby zaangażować mechanizmy w zapobieganiu i leczeniu powszechnych zaburzeń psychicznych, w tym zaangażowanie w modyfikowalne czynniki ryzyka.
Studenci college'u zostaną losowo przydzieleni do przeprowadzenia interwencji GM lub kontroli psychoedukacyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
375
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 26 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 17-26 lat
- Studentka college'u na Uniwersytecie Nevady w Reno
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 17 roku życia, powyżej 26 roku życia
- Uczestniczył w badaniu pilotażowym
- Nie jest studentem na Uniwersytecie Nevady w Reno
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Internetowy interaktywny artykuł nastawiony na rozwój, po którym następuje interaktywny artykuł o równej długości opisujący związek między modyfikowalnymi czynnikami ryzyka (MRF) a wynikami w zakresie zdrowia psychicznego
|
15-minutowy interaktywny artykuł opisujący neuroplastyczność, a następnie 15-minutowy interaktywny artykuł opisujący modyfikowalne czynniki ryzyka depresji i lęku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Interaktywny artykuł dotyczący planowania codziennych zajęć online (kontrola)
|
30-minutowy interaktywny artykuł opisujący objawy depresji i lęku, wspólne zmartwienia studentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powiązany kwestionariusz składający się z 9 pozycji, zawierający po jednej pozycji dla każdego objawu MDD określonego przez DSM.
Pozycje składają się z 4-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”).
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 27.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji.
|
6 miesięcy
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
7-itemowa skala, powszechna, krótka miara nasilenia objawów lękowych.
Pozycje składają się z 4-punktowej skali Likerta (0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”).
Minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 lipca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1219218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .