- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04267068
Einzelsitzungsintervention zur Vorbeugung allgemeiner psychischer Störungen und bei College-Studenten
4. November 2020 aktualisiert von: University of Nevada, Reno
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Präsentation von Psychoedukation mit Betonung auf „Wachstumsmentalität“ und Informationen über die Schwere von Depressionen und Angstsymptomen zu bestimmen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass Psychoedukation, die betont, dass die psychische Gesundheit formbar ist, die Auseinandersetzung des Teilnehmers mit den in der Intervention beschriebenen Risikofaktoren erhöht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionen und Angststörungen (oder häufige psychische Störungen; CMDs) treten unter College-Studenten immer häufiger auf, wobei die Raten mit denen der Allgemeinbevölkerung vergleichbar sind.
Daher sind kurze, skalierbare und transdiagnostische Präventionsbemühungen erforderlich, die auf CMDs abzielen.
Um diesem Bedarf gerecht zu werden, zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen einer Einzelsitzungsintervention (SSI) unter Verwendung von Growth Mindset (GM) auf die Schwere der CMD-Symptome zu bewerten und die vermittelnde Rolle von Änderungen bei modifizierbaren Risikofaktoren in der Beziehung zwischen Intervention und CMD zu untersuchen Symptomreduktion.
Die Intervention wird bestehende GM-Interventionen für College-Studenten anpassen, um Mechanismen zur Prävention und Behandlung häufiger psychischer Störungen zu nutzen, einschließlich der Einbeziehung modifizierbarer Risikofaktoren.
College-Studenten werden zufällig zugewiesen, um entweder eine GM-Intervention oder eine Psychoedukationskontrolle zu absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
375
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 17-26
- College-Student an der University of Nevada, Reno
Ausschlusskriterien:
- Unter 17 Jahren, über 26 Jahren
- Teilnahme an Pilotstudie
- Kein College-Student an der University of Nevada, Reno
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention
Interaktiver Online-Artikel zum Thema „Wachstumsmentalität“, gefolgt von einem interaktiven Artikel in gleicher Länge, der die Beziehung zwischen modifizierbaren Risikofaktoren (MRF) und Folgen für die psychische Gesundheit beschreibt
|
15-minütiger interaktiver Artikel, der Neuroplastizität beschreibt, gefolgt von einem 15-minütigen interaktiven Artikel, der modifizierbare Risikofaktoren für Depressionen und Angstzustände beschreibt
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Interaktiver Artikel zur täglichen Online-Aktivitätsplanung (Kontrolle)
|
30-minütiger interaktiver Artikel, der Symptome von Depressionen und Angstzuständen beschreibt, häufige Sorgen von College-Studenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Zeitfenster: 6 Monate
|
9-Punkte-Fragebogen, verbunden mit einem Punkt für jedes Symptom von MDD, wie vom DSM spezifiziert.
Die Items bestehen aus einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“).
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 27.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Depression hin.
|
6 Monate
|
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Zeitfenster: 6 Monate
|
7-Punkte-Skala, häufig, kurzes Maß für die Schwere der Angstsymptome.
Die Items bestehen aus einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“).
Die Mindestpunktzahl beträgt 0, die Höchstpunktzahl 21.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Angstsymptome hin.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
5. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1219218
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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