- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04267068
Yhden istunnon interventio yleisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisemiseksi ja opiskelijoiden keskuudessa
keskiviikko 4. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Nevada, Reno
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää "kasvua ajattelutapaa" painottavan psykoedukoinnin vaikutus ja masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vakavuus.
Tutkijat olettavat, että mielenterveyden muovautuvaa psykokasvatusta korostava psykokasvatus lisää osallistujan sitoutumista interventiossa hahmoteltuihin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt (tai yleiset mielenterveyshäiriöt; CMD:t) ovat yhä yleisempiä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, ja niiden määrä on verrattavissa koko väestöön.
Sellaisenaan tarvitaan lyhyitä, skaalautuvia ja transdiagnostisia ehkäisytoimia CMD-sairauksien torjumiseksi.
Vastatakseen tähän tarpeeseen tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kasvuajattelutapaa (GM) hyödyntävän yhden istunnon interventio (SSI) vaikutusta CMD-oireiden vakavuuteen ja tutkia muunnettavissa olevien riskitekijöiden muutosten välittäjäroolia intervention ja CMD:n välisessä suhteessa. oireiden vähentäminen.
Interventiolla mukautetaan olemassa olevia GM-interventioita korkeakouluopiskelijoille, jotta ne voivat osallistua mekanismeihin yleisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyyn ja hallintaan, mukaan lukien sitoutuminen muunnettavissa oleviin riskitekijöihin.
Yliopisto-opiskelijat määrätään satunnaisesti suorittamaan joko GM-interventio tai psykoedukan kontrolli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 17-26
- Opiskelija Nevadan yliopistossa Renossa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 17-vuotiaat, yli 26-vuotiaat
- Osallistui pilottitutkimukseen
- Ei yliopisto-opiskelija Nevadan yliopistossa Renossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventio
Verkkokasvun ajattelutavan interaktiivinen artikkeli, jota seuraa samanpituinen interaktiivinen artikkeli, joka kuvaa muunnettavien riskitekijöiden (MRF) ja mielenterveystulosten välistä suhdetta
|
15 minuutin interaktiivinen artikkeli, jossa kuvataan neuroplastisuutta ja 15 minuutin interaktiivinen artikkeli, jossa kuvataan muunnettavissa olevia masennuksen ja ahdistuksen riskitekijöitä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Päivittäisen toiminnan ajoitusta koskeva interaktiivinen online-artikkeli (hallinta)
|
30 minuutin interaktiivinen artikkeli, jossa kuvataan masennuksen ja ahdistuksen oireita, opiskelijoiden yleisiä huolenaiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdeksän kohdan kyselylomake, joka sisältää yhden kohdan jokaista DSM:n määrittelemää MDD-oiretta kohden.
Kohteet koostuvat 4-pisteestä Likert-asteikosta (0="Ei ollenkaan" 3="Lähes joka päivä").
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 27.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seitsemän kohdan asteikko, yleinen, lyhyt mittaus ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta.
Kohteet koostuvat 4-pisteestä Likert-asteikosta (0="Ei ollenkaan" 3="Lähes joka päivä").
Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1219218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .