Intervención de Sesión Única para Prevenir Trastornos Mentales Comunes y Entre Estudiantes Universitarios
4 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Nevada, Reno
El presente estudio tiene como objetivo determinar el efecto de presentar psicoeducación con énfasis en la "mentalidad de crecimiento" e información sobre la gravedad de los síntomas de depresión y ansiedad.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la psicoeducación que enfatiza que la salud mental es maleable aumentará el compromiso del participante con los factores de riesgo descritos en la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los trastornos de depresión y ansiedad (o trastornos mentales comunes; CMD) son cada vez más comunes entre los estudiantes universitarios, con tasas comparables a las de la población general.
Como tal, se necesitan esfuerzos de prevención breves, escalables y transdiagnósticos dirigidos a las CMD.
Para abordar esta necesidad, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de una intervención de sesión única (SSI) utilizando la mentalidad de crecimiento (GM) en la gravedad de los síntomas de CMD e investigar el papel mediador de los cambios en los factores de riesgo modificables en la relación entre la intervención y CMD. reducción de síntomas.
La intervención adaptará las intervenciones de GM existentes para estudiantes universitarios para involucrar mecanismos en la prevención y el manejo de trastornos mentales comunes, incluida la participación en factores de riesgo modificables.
Los estudiantes universitarios serán asignados al azar para completar una intervención de GM o un control de psicoeducación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
375
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89557
- University of Nevada, Reno
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 26 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 17-26
- Estudiante universitario en la Universidad de Nevada, Reno
Criterio de exclusión:
- Menores de 17 años, mayores de 26 años
- Participó en un estudio piloto
- No es estudiante universitario en la Universidad de Nevada, Reno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Artículo interactivo en línea sobre mentalidad de crecimiento seguido de un artículo interactivo de igual extensión que describe la relación entre los factores de riesgo modificables (MRF) y los resultados de salud mental
|
Artículo interactivo de 15 minutos que describe la neuroplasticidad seguido de un artículo interactivo de 15 minutos que describe los factores de riesgo modificables para la depresión y la ansiedad
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Artículo interactivo de programación de actividades diarias en línea (control)
|
Artículo interactivo de 30 minutos que describe los síntomas de depresión y ansiedad, preocupaciones comunes de los estudiantes universitarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; Kroenke, Spitzer & Williams, 2001)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de 9 ítems asociado que contiene un ítem para cada síntoma de MDD según lo especificado por el DSM.
Los ítems consisten en una escala tipo Likert de 4 puntos (0="Nada" a 3="Casi todos los días").
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 27.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
|
6 meses
|
|
Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams & Lowe, 2006)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de 7 ítems, medida breve y común de la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Los ítems consisten en una escala tipo Likert de 4 puntos (0="Nada" a 3="Casi todos los días").
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 21.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1219218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .