- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04267068
Intervention en une seule séance pour prévenir les troubles mentaux courants et chez les étudiants du collégial
4 novembre 2020 mis à jour par: University of Nevada, Reno
La présente étude vise à déterminer l'effet de la présentation d'une psychoéducation mettant l'accent sur «l'état d'esprit de croissance» et des informations sur la gravité des symptômes de dépression et d'anxiété.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la psychoéducation mettant l'accent sur le fait que la santé mentale est malléable augmentera l'engagement du participant avec les facteurs de risque décrits dans l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La dépression et les troubles anxieux (ou troubles mentaux courants ; TMC) sont de plus en plus fréquents chez les étudiants, avec des taux comparables à ceux de la population générale.
À ce titre, des efforts de prévention brefs, évolutifs et transdiagnostiques ciblant les CMD sont nécessaires.
Afin de répondre à ce besoin, cette étude vise à évaluer l'impact d'une intervention en une seule séance (SSI) utilisant l'état d'esprit de croissance (GM) sur la gravité des symptômes de CMD et à étudier le rôle médiateur des changements dans les facteurs de risque modifiables dans la relation entre l'intervention et le CMD. réduction des symptômes.
L'intervention adaptera les interventions GM existantes pour les étudiants universitaires afin d'engager des mécanismes de prévention et de gestion des troubles mentaux courants, y compris l'engagement dans les facteurs de risque modifiables.
Les étudiants du Collège seront assignés au hasard pour compléter soit une intervention GM ou un contrôle de psychoéducation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89557
- University of Nevada, Reno
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 26 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 17-26 ans
- Étudiant à l'Université du Nevada, Reno
Critère d'exclusion:
- Moins de 17 ans, plus de 26 ans
- Participation à une étude pilote
- Pas un étudiant à l'Université du Nevada, Reno
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Article interactif en ligne sur l'état d'esprit de croissance suivi d'un article interactif de même longueur décrivant la relation entre les facteurs de risque modifiables (MRF) et les résultats en matière de santé mentale
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Article interactif de 15 minutes décrivant la neuroplasticité suivi d'un article interactif de 15 minutes décrivant les facteurs de risque modifiables de la dépression et de l'anxiété
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Article interactif sur la planification des activités quotidiennes en ligne (contrôle)
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Article interactif de 30 minutes décrivant les symptômes de dépression et d'anxiété, préoccupations courantes des étudiants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: 6 mois
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Questionnaire en 9 items associé contenant un item pour chaque symptôme de TDM tel que spécifié par le DSM.
Les items consistent en une échelle de Likert à 4 points (0="Pas du tout" à 3="Presque tous les jours").
Le score minimum est 0, le score maximum est 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
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6 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Lowe, 2006)
Délai: 6 mois
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Échelle à 7 items, commune, brève mesure de la sévérité des symptômes d'anxiété.
Les items consistent en une échelle de Likert à 4 points (0="Pas du tout" à 3="Presque tous les jours").
Le score minimum est 0, le score maximum est 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Papa, Ph.D., University of Nevada, Reno
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
13 juillet 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2020
Première publication (RÉEL)
12 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1219218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .