イラスト入りの出産前相談 (PNCIL)
2023年6月20日 更新者：Jonathan Swanson, MD、University of Virginia
この研究の全体的な目的は、サンプル質問の提供、追加のディスカッションポイントと配布資料、再訪問を含む既存の出産前相談に「出生前相談バンドル」を導入することで、親の不安が軽減され、情報の想起が向上するかどうかを判断することです。
さらに、この研究では、図入りの文献を使用することでこの効果がさらに高まるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向きランダム化対照試験となります。
「標準」コンサルトには 70 人の参加者が登録されます。
これらの女性は、診察後 6 ～ 24 時間後にアンケートを受け取ります。
その後、140 人の参加者が「標準アップグレード」部門または「イラスト付きアップグレード」部門のいずれかにランダムに割り当てられます。
ランダム化はさらに、推定在胎週数に基づいて階層化されます。
これらの参加者は、図入り配布資料の有無にかかわらず、親の役割とフォローアップを強調する「出生前相談バンドル」を実装したアップグレードされた相談を受けることになります。
これらの参加者は、診察後 6 ～ 24 時間後に同じアンケートを受け取ります。
収集される人口統計情報には、母親の年齢、出産状況、マグネシウムの使用、社会的サポート、ヘルスリテラシーなどが含まれます。
すべてのデータは、診察の「アップグレード」のどちらかの部門が不安を軽減するか、出生前診察後の知識の保持を改善するかどうかを評価するために収集されます。
分析は、適切な統計テストを使用した統計分析ソフトウェア (SAS) を使用して完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- UVA Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- バージニア大学医療センターの産婦人科病棟に入院した妊婦
- 推定在胎週数が 25 週を超え、35 週未満である
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 15歳未満の妊婦
- 既知の重篤な状態または先天異常
- 現在の妊娠に関して事前に出生前相談を受けたことがある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イラスト付き相談
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イラスト付き相談グループには、出生前相談で議論された問題の大部分を説明したイラストペーパーが渡されます。
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実験的：標準コンサルト
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標準的な出生前相談
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母親の不安
時間枠：相談後48時間以内
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、母親の不安を 2 つのグループ間で評価します。
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相談後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Namrita Odackal, MD、University of Virginia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月5日
一次修了 (実際)
2019年6月4日
研究の完了 (実際)
2019年6月4日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。