Consulta prenatal con literatura ilustrada (PNCIL)
20 de junio de 2023 actualizado por: Jonathan Swanson, MD, University of Virginia
El propósito general de este estudio es determinar si la implementación de un 'paquete de consulta prenatal' a la consulta prenatal existente, incluida la provisión de preguntas de muestra, puntos de discusión adicionales y folletos, y una visita de regreso, disminuirá la ansiedad de los padres y mejorará el recuerdo de la información.
Además, este estudio determinará si este efecto se incrementa aún más con el uso de literatura ilustrada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Setenta participantes se inscribirán para la consulta 'Estándar'.
Estas mujeres recibirán un cuestionario de 6 a 24 horas después de su consulta.
Luego, 140 participantes serán asignados aleatoriamente al brazo de 'Actualización estándar' o 'Actualización ilustrada'.
Además, la aleatorización se estratificará en función de la edad gestacional estimada.
Estos participantes recibirán una consulta mejorada que implementa el 'Paquete de consulta prenatal' que enfatiza el papel de los padres y el seguimiento, con o sin un folleto ilustrado.
Estos participantes recibirán el mismo cuestionario 6-24 horas después de su consulta.
La información demográfica recopilada incluirá la edad materna, la gravidez, el uso de magnesio, el apoyo social y la alfabetización en salud.
Se recopilarán todos los datos para evaluar si cualquiera de los brazos de la "actualización" de la consulta reduce la ansiedad o mejora la retención de conocimientos después de la consulta prenatal.
Los análisis se completarán utilizando el software de análisis estadístico (SAS) utilizando las pruebas estadísticas adecuadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- UVA Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas admitidas en la unidad de obstetricia del Centro Médico de la Universidad de Virginia
- Edad gestacional estimada de >25 semanas y <35 semanas
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Mujeres embarazadas <15 años de edad
- Condiciones críticas conocidas o anomalías congénitas
- Mujeres que han tenido consultas prenatales previas con respecto al embarazo actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consulta ilustrada
|
El grupo de consulta ilustrada recibirá un documento ilustrativo que describa la mayoría de los temas discutidos en la consulta prenatal.
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|
Experimental: Consulta estándar
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Consulta prenatal estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad materna
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas de la consulta
|
Mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), se evaluará la ansiedad materna entre los dos grupos
|
Dentro de las 48 horas de la consulta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Namrita Odackal, MD, University of Virginia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19892
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .